MS
English简体中文繁體中文TürkçeEspañolBahasa Melayu✓Bahasa IndonesiaTiếng ViệtPortuguêsРусский

Hanya versi bahasa yang lengkap dipaparkan.

Mari berbincang

Menyertai ujian klinikal di China: siapa membayar kos pemeriksaan, perjalanan dan komplikasi?

EastMedGo

Selepas menerima maklumat pengambilan peserta kajian, minta borang persetujuan termaklum dan penjelasan kos daripada pasukan kajian hospital berkenaan. Senaraikan satu per satu perbelanjaan saringan, rawatan, susulan dan selepas pulang ke negara asal. Sahkan siapa yang membayar, sama ada anda perlu mendahulukan bayaran, dan siapa yang memberikan jawapan. Sebelum menempah tiket, minta doktor mengesahkan jangkaan lawatan dan rancangan perjalanan.

Perkara utama

  • Perkara 8 Peraturan Pelaksanaan Undang-Undang Pentadbiran Ubat China menetapkan bahawa penaja dan institusi ujian klinikal ubat tidak boleh mengenakan bayaran berkaitan ujian klinikal kepada peserta. GCP ubat yang disemak pada 2026 juga mewajibkan penaja menyediakan ubat ujian secara percuma dan membayar kos pemeriksaan perubatan berkaitan.
  • Satu borang permohonan pemeriksaan mungkin merangkumi keperluan kajian dan juga rawatan rutin. Minta pasukan kajian menjelaskan pengelasan dan asasnya bagi setiap item. Jika anda meragui sesuatu caj, borang persetujuan atau jawapan lisan sahaja tidak mencukupi untuk menentukan sama ada caj itu mematuhi peraturan.
  • Bayaran balik perjalanan, elaun penyertaan kajian, serta rawatan dan pampasan bagi kemudaratan berkaitan ujian ialah perkara yang berbeza. Peraturan etika yang berkaitan menetapkan pampasan bagi perbelanjaan munasabah; item, skop dan cara memohonnya perlu disahkan.
  • Jika berlaku kecemasan perubatan, dapatkan rawatan di tempat terdekat dahulu dan hubungi pasukan kajian secepat mungkin. Terdapat tanggungjawab yang ditetapkan bagi kos pemeriksaan, rawatan dan pampasan untuk kemudaratan berkaitan ujian. Tanya lebih awal tentang cara menghubungi pasukan dan proses mendahulukan bayaran.

Sahkan dahulu jenis kajian yang anda sertai

Minta penyelaras kajian menyatakan secara bertulis nama kajian, nombor pendaftaran, hospital dan cawangannya, jenis kajian serta orang yang bertanggungjawab. Minta juga satu salinan borang persetujuan termaklum yang boleh anda fahami. Maklumat pendaftaran atau padanan awal tidak bermakna anda sudah diterima sebagai peserta; pasukan kajian masih perlu menilai kelayakan anda.

Bagi ujian klinikal ubat di China, Perkara 8 Peraturan Pelaksanaan Undang-Undang Pentadbiran Ubat, yang berkuat kuasa mulai 15 Mei 2026, menetapkan bahawa penaja dan institusi ujian tidak boleh mengenakan bayaran berkaitan ujian klinikal kepada peserta. Perkara 45 GCP ubat, yang berkuat kuasa mulai 1 September 2026, turut menetapkan bahawa penaja mesti menyediakan ubat ujian klinikal secara percuma dan membayar kos pemeriksaan perubatan berkaitan ujian. Peraturan pelaksanaan · GCP ubat

Kajian lain juga mempunyai peraturan perlindungan masing-masing. Kenyataan “tertakluk pada borang persetujuan” tidak boleh menggantikan peruntukan undang-undang. Contohnya, ujian klinikal peranti perubatan tidak boleh mengenakan bayaran berkaitan ujian klinikal kepada peserta dalam apa-apa bentuk. Peraturan semakan etika penyelidikan sains hayat dan perubatan yang melibatkan manusia, jika terpakai, melarang caj berkaitan kajian dan menetapkan pampasan sewajarnya bagi perbelanjaan munasabah akibat penyertaan. Kajian pemerhatian yang dimulakan oleh penyelidik tidak boleh mengenakan beban kewangan tambahan kepada peserta melebihi keperluan rawatan rutin atau pencegahan dan kawalan penyakit. Kajian intervensi juga mempunyai syarat berkaitan kos dan pampasan bagi perbelanjaan munasabah. Pasukan kajian perlu menjelaskan peraturan yang terpakai kepada projek tersebut. Peraturan peranti perubatan · Perkara 17 peraturan semakan etika · Peraturan pengurusan kajian klinikal yang dimulakan oleh penyelidik

Catat setiap kos dengan jelas sebelum memutuskan untuk berangkat

Minta penyelaras kajian dan bahagian bil hospital menyemak kos bersama-sama. Bagi setiap item, catat tujuannya, peringkat ia berlaku, pihak yang membayar, sama ada anda perlu mendahulukan bayaran, dokumen bukti yang diperlukan dan masa pembayaran. Jika anda diminta membayar sesuatu kos, tanya mengapa kos itu tidak dianggap berkaitan dengan kajian.

Item Perkara yang perlu disahkan
Saringan dan pemeriksaan Apakah tujuan setiap semakan awal dokumen, lawatan pesakit luar, semakan semula patologi, ujian genetik, pengimejan, biopsi dan saringan semula? Bagaimanakah kos diselesaikan jika anda tidak lulus saringan?
Rawatan kajian Bagaimanakah ubat ujian, prosedur pemberian ubat, ubat prarawatan, kemasukan ke hospital dan pemeriksaan yang ditetapkan dalam protokol dikelaskan dan dibayar? Jangan terus menganggap label “kemasukan ke hospital” atau “pemeriksaan rutin” sebagai asas mengenakan caj.
Rawatan perubatan lain Adakah penyakit sedia ada, penyakit berserta, ubat rutin dan rawatan yang berasingan daripada kajian dikenakan bayaran? Adakah anggaran kos terperinci tersedia? Jika terdapat pertikaian tentang bahagian yang berkaitan dengan kajian, minta semakan semula.
Perjalanan dan pengiring Adakah bantuan disediakan untuk visa, terjemahan, pengangkutan, penginapan, makanan, pengiring dan perubahan tempahan tiket? Yang manakah dianggap perbelanjaan munasabah akibat penyertaan kajian, dan bagaimana hendak memohon pampasan?
Selepas tamat dan pulang ke negara asal Siapa yang mengatur dan membayar pemeriksaan terakhir, susulan keselamatan, pengurusan gejala berterusan, pemeriksaan di tempat tinggal dan rawatan rutin seterusnya?

Minta pusat kajian memberikan jawapan bertulis yang bertarikh, khusus untuk kohort berkenaan, berserta pegawai untuk dihubungi. Senaraikan anggaran kos secara berasingan daripada item yang belum dipastikan; halaman pendaftaran kajian atau bahan promosi tidak boleh menggantikan butiran kos hospital. Sahkan dengan agensi pentadbiran insurans perubatan atau syarikat insurans komersial sama ada perkhidmatan, lokasi, penyakit sedia ada dan penyelidikan klinikal dilindungi, sama ada kelulusan awal atau bayaran pendahuluan diperlukan, serta dokumen bukti yang perlu disimpan. Sahkan juga kaedah pembayaran yang diterima oleh hospital.

Jika hospital atau ejen meminta bayaran yang disyaki berkaitan dengan kajian, minta pecahan kos, asas caj dan penjelasan bertulis. Hubungi penyelidik utama, pejabat institusi ujian klinikal hospital atau jawatankuasa etika untuk semakan semula. Jika pertikaian masih belum selesai, anda boleh mendapatkan penjelasan daripada pihak berkuasa pengawalseliaan ubat atau pihak berkuasa kesihatan tempatan. Jangan membuat bayaran ke akaun peribadi tanpa mendapatkan bukti rasmi. Jika kos masih dipertikaikan, minta pasukan menjelaskan aturan supaya rawatan yang diperlukan tidak tertangguh.

Bagaimanakah kos saringan dan perjalanan dikendalikan?

Minta pusat kajian menyediakan jadual saringan, pemberian ubat, pemeriksaan, lawatan terakhir dan susulan. Jadual itu perlu menyatakan tempoh masa yang dibenarkan bagi setiap lawatan, sama ada anda mesti hadir di pusat kajian di China, dan sama ada ia boleh dilakukan di tempat tinggal anda. Masukkan bilangan perjalanan pergi balik, penginapan, pengiring dan kemungkinan penangguhan dalam belanjawan. Minta doktor kajian menilai bila anda sesuai berangkat atau menaiki kapal terbang.

Bagi perbelanjaan munasabah akibat penyertaan kajian, peraturan etika yang terpakai mewajibkan pampasan sewajarnya. Institusi perlu menjelaskan, berdasarkan peraturan yang terpakai dan keadaan projek, perbelanjaan yang dianggap munasabah, siapa yang dilindungi, jumlahnya dan dokumen bukti yang diperlukan. Jangan anggap tiket penerbangan, semua penginapan atau kos pengiring akan dibayar balik sepenuhnya. Ketiadaan belanjawan projek juga tidak boleh dijadikan satu-satunya alasan untuk memutuskan bahawa pampasan tidak patut diberikan. Tanya apa yang berlaku jika anda tidak lulus saringan, menarik diri, menukar tempahan tiket atau perlu kembali ke hospital. Senaraikan bayaran balik perbelanjaan secara berasingan daripada elaun bagi masa dan kesulitan yang dialami.

Anda boleh menghantar mesej berikut kepada penyelaras:

Saya sedang mempertimbangkan untuk menyertai〔nombor kajian, hospital dan cawangan〕. Sila berikan jadual lawatan dan penjelasan kos bagi setiap item: bagaimanakah kos diselesaikan jika saya tidak lulus saringan atau perlu menjalani saringan semula? Kos perjalanan dan penginapan manakah dianggap perbelanjaan munasabah yang layak mendapat pampasan? Adakah ini termasuk pengiring, perubahan tempahan tiket dan perjalanan pulang selepas menarik diri? Apakah dokumen bukti yang diperlukan, adakah saya perlu mendahulukan bayaran, siapa yang menyemak permohonan dan berapa lama sebelum bayaran dibuat? Jika sesuatu kos perlu saya tanggung, sila jelaskan asasnya.

Jika berlaku komplikasi, siapa bertanggungjawab terhadap rawatan dan bayaran?

Jika gejala serius atau semakin teruk dengan cepat, pergi dahulu ke jabatan kecemasan terdekat tanpa menunggu keputusan tentang tanggungan kos. Maklumkan pasukan kajian secepat mungkin. Tunjukkan kad hubungan ujian, maklumat ubat dan nombor kecemasan pusat kajian kepada doktor kecemasan. Simpan rekod perubatan, pecahan kos dan dokumen bukti bayaran, serta minta doktor kedua-dua pihak berkongsi maklumat yang diperlukan.

Bagi kajian yang tertakluk pada Peraturan Semakan Etika Penyelidikan Sains Hayat dan Perubatan yang Melibatkan Manusia, kemudaratan berkaitan kajian perlu dirawat segera secara percuma, dan pampasan atau ganti rugi perlu diberikan menurut undang-undang serta perjanjian yang terpakai. Institusi dan profesional berkaitan perlu mengesahkan pemakaian khusus dan tanggungjawabnya. Peraturan semakan etika

Bagi ujian klinikal ubat, Perkara 45 GCP menetapkan bahawa penaja mesti menanggung kos pemeriksaan dan rawatan bagi kemudaratan berkaitan penyertaan ujian klinikal, serta pampasan atau ganti rugi yang berkenaan. Aturan insurans atau jaminannya mempunyai pengecualian yang jelas bagi kemudaratan akibat kecuaian penyelidik dan institusi sendiri. Tidak semua gejala yang berlaku sepanjang ujian telah dipastikan berkaitan dengan ujian. Tanya lebih awal hospital mana yang boleh dikunjungi untuk rawatan kecemasan, siapa yang mendahulukan bayaran, cara mengurus keadaan semasa pertikaian, siapa yang menilai kaitan dengan ujian, cara memohon semakan semula, serta cara mengendalikan rawatan kecemasan di luar China, pemindahan perubatan dan penginapan tambahan. Menunggu keputusan penilaian tidak boleh dijadikan alasan untuk melengahkan rawatan kecemasan. GCP ubat

Bagaimanakah kos dan penjagaan diteruskan selepas berhenti ubat atau pulang ke negara asal?

Tarikh berhenti mengambil ubat ujian, tamat susulan individu dan tamat keseluruhan kajian mungkin berbeza. Minta pasukan kajian menjelaskan satu per satu pemeriksaan terakhir, kejadian buruk yang perlu terus dipantau, lawatan dan kos, perkara yang boleh dilakukan di tempat tinggal anda, siapa yang menyemak keputusan dan siapa yang menghubungi pesakit. Berdasarkan intervensi khusus, tanya berapa lama susulan jangka panjang mungkin diperlukan, pemeriksaan dan sekatan aktiviti yang terlibat, siapa yang menerima keputusan serta siapa yang menanggung kos. Minta doktor di tempat tinggal anda mengesahkan bahawa mereka boleh mengambil alih penjagaan, dan tetapkan lawatan seterusnya. Jika belum pasti sama ada anda boleh terus menggunakan ubat kajian, minta doktor kedua-dua pihak membincangkan pelan peralihan pada masa yang sama.

Sebelum berangkat, simpan nombor ujian, maklumat hubungan pasukan kajian dan kecemasan, intervensi serta tarikh penggunaan terakhir, kejadian buruk dan rawatannya, ubat semasa, laporan pemeriksaan, tempoh masa lawatan seterusnya dan keputusan yang masih belum diterima. Serahkan maklumat kepada doktor yang mengambil alih penjagaan melalui saluran selamat yang diluluskan hospital; simpan invois dan resit secara berasingan. Jika anda perlu meneruskan ubat atau mendapatkan rujukan, minta pasukan kajian menjelaskan secara bertulis bekalan ubat, pihak yang menerima rujukan dan aturan peralihan.

Soalan lazim

Jika saya tidak lulus saringan, bolehkah pemeriksaan kajian masih dikenakan bayaran?

Minta pusat kajian menjelaskan bagi setiap item sama ada ia merupakan kos berkaitan ujian, siapa yang membayarnya dan asasnya. Kegagalan saringan tidak sepatutnya dijadikan alasan untuk mengenakan bayaran secara automatik. Semak secara berasingan pampasan perjalanan dan kos rawatan yang tidak berkaitan dengan kajian. Jika anda meragui sama ada jawapan itu selaras dengan peraturan yang terpakai, hubungi pejabat institusi atau jawatankuasa etika.

Adakah semua kos dalam protokol semestinya dibayar terus oleh penaja?

Peraturan melarang kos berkaitan ujian ubat dikenakan kepada peserta, dan pemeriksaan perubatan berkaitan perlu dibayar oleh penaja. Minta pusat kajian menjelaskan cara kos direkodkan, sama ada bayaran pendahuluan mungkin diperlukan dan cara menguruskannya, serta semak sama ada aturan itu mematuhi peraturan yang terpakai. Kaedah penyelesaian bayaran projek tidak boleh menggantikan kewajipan undang-undang.

Platform pendaftaran meminta deposit dahulu. Apa yang perlu saya lakukan?

Tangguhkan pembayaran dahulu. Hubungi pejabat institusi ujian klinikal melalui saluran rasmi hospital untuk mengesahkan projek, pihak yang mengenakan bayaran, tujuan dan asas caj. Minta pecahan kos dan dokumen bukti rasmi. Minta semakan semula bagi kos yang disyaki berkaitan dengan kajian.

Jika insurans bersetuju memberikan perlindungan, adakah saya masih perlu bertanya kepada pusat kajian?

Ya. Minta syarikat insurans menjelaskan secara bertulis perlindungan bagi perkhidmatan tertentu, had, kelulusan awal dan pengecualian, kemudian bandingkan satu per satu dengan senarai kos pusat kajian. Jangan anggap kemungkinan bayaran oleh insurans bermakna pihak kajian tidak lagi mempunyai kewajipan yang terpakai.

Jika timbul kesan sampingan tetapi kaitannya dengan ujian belum dapat dipastikan, apa yang perlu saya lakukan?

Dapatkan rawatan segera mengikut keadaan kesihatan anda dan hubungi pasukan kajian. Minta pasukan merekodkan gejala dan rawatan, serta menjelaskan penilaian, aturan bayaran sementara dan saluran semakan semula jika berlaku pertikaian. Simpan rekod perubatan dan resit.

Bolehkah saya menarik diri jika tidak mampu menanggung perjalanan berterusan?

Ya. Penyertaan kajian adalah secara sukarela. Beritahu pasukan kajian tentang keputusan anda dan minta doktor membincangkan cara menghentikan ubat dengan selamat, kejadian buruk yang telah berlaku serta pilihan susulan seterusnya. Sahkan secara berasingan cara kos yang sudah timbul dan pampasan akan dikendalikan. Peraturan semakan etika

Bolehkah doktor di negara asal menjalankan susulan kajian?

Minta pusat kajian mengesahkan sama ada protokol membenarkannya, kaedah pemeriksaan, tempoh masa yang dibenarkan dan syarat penghantaran keputusan. Kemudian minta doktor tempatan mengesahkan sama ada mereka boleh melaksanakannya. Nyatakan juga secara bertulis siapa yang mengurus kos dan keputusan yang tidak normal.

Sumber

Tarikh semakan: 6 November 2026. Skop pemakaian peraturan berikut berbeza-beza; projek khusus dan pengelasan yang dipertikaikan perlu disahkan selanjutnya.

Berbual di WhatsAppE-mel