陣發性夜間血紅素尿症：在中國評估 crovalimab 前要確認什麼
如果確診陣發性夜間血紅素尿症（PNH），請先將過去使用補體抑制劑的紀錄和疫苗接種紀錄交給血液科。中國於 2024 年 2 月率先核准 crovalimab（派圣凯）。中國藥品仿單列明，適用於過去未曾接受補體抑制劑治療的成人及 ≥12 歲青少年，給藥表從體重 40 kg 起列出。
閱讀重點
- 過去曾使用同類藥物時，需依中國藥品仿單重新核對是否符合使用資格。
- 腦膜炎雙球菌感染是需要事先預防的嚴重風險，出現症狀時須立即就醫。
血液科會如何評估病情
請攜帶以流式細胞分析確診 PNH 的報告、近期血紅素與乳酸脫氫酶（LDH）檢驗結果及輸血紀錄，並記錄尿液顏色變化、血栓或住院經過。過去曾使用任何補體抑制劑，即使已經停藥，也應提供藥物學名和最後一次用藥日期。不同國家的藥品仿單對過往治療的要求有所不同。
安排第一次輸注前核對疫苗接種紀錄
使用抑制補體 C5 的藥物會增加嚴重腦膜炎雙球菌感染的風險。中國藥品仿單要求在首劑給藥前至少兩週接種四價腦膜炎雙球菌疫苗。如病情需要立即開始治療，必須由醫療團隊安排儘早接種疫苗，並使用預防性抗生素提供保護。請攜帶疫苗種類、接種日期及接種證明，並請醫師提供當地急診人員能看懂的用藥紀錄。
為什麼要逐日排好第一個月的給藥時程
如果醫師採用中國藥品仿單的方案，可依處方核對給藥日程：第 1 天靜脈輸注，第 2、8、15、22 天皮下注射，自第 29 天起每 4 週皮下注射一次。劑量依體重分級。請兩地醫療團隊共同圈出每次給藥的日期、地點及負責方，註明誰可以給藥、居家注射前需要接受哪些訓練，以及延誤給藥時應聯絡誰。自行停藥可能導致溶血復發。
一個月的藥費要看哪些項目
先請藥局依體重列出首月和維持治療期間所需的瓶數。以每瓶 340 mg 計算，體重 40 至未滿 100 kg 的患者，藥品仿單所列的維持劑量為每四週 680 mg，即兩瓶。疫苗、首次靜脈輸注、血液檢查及回診費用需另外列出。
常見問題
已經使用過 eculizumab，來中國前要核對什麼？
中國藥品仿單列明的適用人群為過去未曾使用補體抑制劑的患者。歐盟藥品仿單也涵蓋年滿 12 歲、體重至少 40 kg，且已接受 C5 抑制劑治療至少 6 個月、病情穩定的患者。請將過往用藥紀錄及最後一次給藥日期交給兩地血液科，先核對後續用藥安排。