Telitacicept para el síndrome de Sjögren: qué pacientes pueden beneficiarse de una evaluación especializada en China

EastMedGo 6 nov 2026

Si ya tiene un diagnóstico de síndrome de Sjögren y sigue presentando inflamación activa tras el tratamiento convencional, puede pedir al servicio de reumatología que compruebe si cumple la indicación de telitacicept aprobada en China. La aprobación en China es para adultos que reciben tratamiento convencional y tienen una puntuación de actividad de la enfermedad ESSDAI de al menos 5 puntos. La intensidad de la sequedad de boca y ojos, por sí sola, no permite al médico determinar si cumple los requisitos.

Puntos clave

Organice por fecha la información sobre los órganos afectados y los resultados de las pruebas más recientes.
Al solicitar un presupuesto, especifique «telitacicept para inyección» y pregunte quién podrá recetárselo cuando regrese a su país.

Por qué es necesario volver a comprobar la puntuación

El médico determina la puntuación ESSDAI según los órganos afectados y los resultados de las pruebas. Informe al médico si ha presentado aumento de tamaño de las glándulas, hinchazón y dolor de las articulaciones, erupciones cutáneas o problemas pulmonares, renales o del sistema nervioso, e indique cuándo aparecieron los síntomas por primera vez y cuándo empeoraron más recientemente. Lleve toda la documentación que sustentó el diagnóstico original, los resultados de anticuerpos y complemento, el hemograma y los informes de pruebas de imagen o biopsias que ya tenga. Aunque no disponga de una hoja de puntuación, puede enviar primero su historia clínica; no necesita calcular la puntuación por su cuenta.

En qué punto están la aprobación en China y los estudios en otros países

RemeGen y su socio internacional anunciaron la aprobación de este uso en China el 8 de 6 de 2026. Telitacicept actúa simultáneamente sobre dos señales relacionadas con las células B, BAFF y APRIL. En el ensayo aleatorizado de fase III realizado en China, en la semana 24, el 49,6% de los pacientes del grupo de 160 mg había alcanzado una actividad baja de la enfermedad (ESSDAI inferior a 5 puntos), frente al 10,9% del grupo de placebo. Esta puntuación evalúa la actividad de la enfermedad en los órganos de todo el cuerpo; para saber cuánto han mejorado la sequedad ocular, la sequedad de boca o la fatiga, debe revisar por separado los cambios en estos síntomas con reumatología. También hay un estudio internacional de fase III en Estados Unidos y otros países; los centros del estudio comprueban los requisitos de participación según el protocolo.

Qué organizar para la primera consulta y para los meses siguientes

Entregue a reumatología una lista de los medicamentos que toma o que ha dejado de tomar, indicando la dosis, la duración, la mejoría y el motivo de la suspensión. Pregunte qué medicamentos convencionales debe continuar, cómo se evaluará la presencia de infecciones antes de empezar y cuándo se repetirán el hemograma y las pruebas inmunológicas. Acuerde con el médico qué manifestaciones en los órganos se seguirán y registre por separado la sequedad ocular, la sequedad de boca y la fatiga; aunque disminuya la actividad de la enfermedad, estas molestias pueden seguir requiriendo atención de oftalmología u odontología.

Cómo calcular el coste del tratamiento continuado a partir del precio por vial

Telitacicept para inyección de 80 mg: precio orientativo del medicamento en China de 689,15 CNY (yuan)/vial. Si la receta indica 160 mg por administración, dos viales cuestan en total 1.378,30 CNY (yuan), y cuatro administraciones cuestan en total 5.513,20 CNY (yuan). Las consultas de seguimiento, los análisis y el servicio de administración de las inyecciones se cobran aparte. La solución inyectable en jeringa precargada para la enfermedad renal requiere un presupuesto correspondiente a esa otra presentación. Antes de regresar a su país, lleve consigo la receta, el registro de las inyecciones y el plan de la próxima revisión.

Preguntas frecuentes

¿Puedo solicitar una consulta inicial sin una biopsia renal o pulmonar?

Puede enviar primero los informes que ya tenga. El especialista decidirá, según las manifestaciones concretas de afectación, qué documentación es suficiente y si se necesitan más pruebas.

Si solo tengo un resultado positivo de anticuerpos anti-SSA, ¿puedo empezar directamente el medicamento?

El resultado de anticuerpos es uno de los elementos que se utilizan para el diagnóstico. El médico también debe confirmar el diagnóstico, el grado de actividad de la enfermedad y los tratamientos convencionales recibidos anteriormente.

Si la sequedad de boca sigue siendo intensa después de empezar las inyecciones, ¿significa que el tratamiento ha fracasado?

Registre por separado la sequedad de boca y la actividad de la enfermedad en los órganos. En la revisión, pida al médico que evalúe por separado el efecto del tratamiento sistémico y la necesidad de ajustar las medidas para aliviar la sequedad de boca y ojos.

Tengo fiebre, ¿debo recibir la próxima inyección como de costumbre?

Contacte cuanto antes con el equipo que le atiende e indique la temperatura, los síntomas acompañantes y cuándo recibió la última inyección, para que el equipo evalúe la posible infección y decida cómo proceder con la administración.

¿Puede un médico de otro país renovar directamente el tratamiento siguiendo la receta china?

Antes de viajar, envíe el nombre genérico, la presentación y el plan al servicio de reumatología de su país, confirme si es posible recetarlo legalmente, obtener el medicamento y realizar el seguimiento, y después decida si empieza el tratamiento en China.