Telitacicept untuk sindrom Sjögren: pasien mana yang perlu mempertimbangkan evaluasi oleh dokter spesialis di Tiongkok
Jika Anda telah didiagnosis sindrom Sjögren dan masih mengalami peradangan aktif setelah terapi standar, Anda dapat meminta dokter spesialis reumatologi dan imunologi untuk memeriksa kesesuaian Anda dengan indikasi telitacicept yang disetujui di Tiongkok. Persetujuan di Tiongkok berlaku untuk orang dewasa yang menerima terapi standar dan memiliki skor aktivitas penyakit ESSDAI setidaknya 5 poin. Dokter belum dapat menentukan kelayakan hanya berdasarkan tingkat keparahan mulut dan mata kering.
Poin penting untuk pembaca
- Susun informasi organ yang terdampak dan hasil beberapa pemeriksaan terakhir berdasarkan tanggal.
- Saat meminta penawaran biaya, sebutkan “telitacicept untuk injeksi” dan tanyakan dari mana resep dapat diperoleh setelah kembali ke negara asal.
Mengapa skor perlu diperiksa kembali
ESSDAI dinilai oleh dokter berdasarkan keterlibatan organ dan hasil pemeriksaan. Beri tahu dokter apakah Anda mengalami pembengkakan kelenjar, sendi bengkak dan nyeri, ruam, atau masalah pada paru, ginjal, maupun sistem saraf, serta cantumkan kapan gejala pertama kali muncul dan kapan terakhir memburuk. Bawa seluruh bukti yang mendasari diagnosis awal, hasil pemeriksaan antibodi dan komplemen, hitung darah lengkap, serta laporan pencitraan atau biopsi yang sudah ada. Jika tidak memiliki lembar penilaian skor, Anda tetap dapat menyerahkan rekam medis terlebih dahulu tanpa harus memperkirakan skor sendiri.
Sejauh mana persetujuan di Tiongkok dan penelitian di luar negeri telah berkembang
RemeGen dan mitranya di luar negeri mengumumkan persetujuan penggunaan ini di Tiongkok pada tanggal 8 Juni 2026. Telitacicept bekerja pada dua sinyal yang berkaitan dengan sel B, yaitu BAFF dan APRIL. Dalam uji acak fase Ⅲ di Tiongkok, pada minggu ke-24, sebanyak 49,6% pasien dalam kelompok 160 mg mencapai aktivitas penyakit rendah (ESSDAI di bawah 5 poin), dibandingkan dengan 10,9% pada kelompok plasebo. Skor ini menilai aktivitas penyakit pada organ di seluruh tubuh; untuk mengetahui seberapa besar perbaikan mata kering, mulut kering, atau kelelahan, perubahan gejala perlu ditinjau secara terpisah bersama dokter spesialis reumatologi. Uji internasional fase Ⅲ juga sedang berlangsung di Amerika Serikat dan wilayah lainnya, dengan kelayakan peserta diperiksa oleh pusat penelitian sesuai protokol.
Apa yang perlu diatur untuk konsultasi pertama dan beberapa bulan berikutnya
Berikan kepada dokter spesialis reumatologi daftar obat yang sedang digunakan atau telah dihentikan, dengan mencantumkan dosis, lama penggunaan, perbaikan yang dirasakan, dan alasan penghentian. Tanyakan obat standar mana yang perlu dilanjutkan, bagaimana pemeriksaan untuk mendeteksi infeksi dilakukan sebelum terapi dimulai, serta kapan hitung darah lengkap dan parameter imunologi perlu diperiksa kembali. Bersama dokter, tentukan gejala pada organ yang perlu dipantau, lalu catat mata kering, mulut kering, dan kelelahan secara terpisah; setelah aktivitas penyakit menurun, keluhan tersebut masih mungkin memerlukan penanganan oleh dokter mata atau dokter gigi.
Cara menghitung biaya terapi berkelanjutan dari harga per vial
Telitacicept untuk injeksi 80 mg, dengan acuan biaya obat di Tiongkok sebesar 689,15 CNY (yuan)/vial. Jika resepnya adalah 160 mg setiap pemberian, biaya dua vial berjumlah 1.378,30 CNY (yuan), dan empat kali pemberian berjumlah 5.513,20 CNY (yuan). Biaya konsultasi lanjutan, pemeriksaan laboratorium, dan layanan penyuntikan dihitung terpisah. Harga larutan injeksi dalam alat suntik praisi untuk penyakit ginjal perlu diperiksa secara terpisah karena bentuk sediaannya berbeda. Sebelum kembali ke negara asal, pastikan Anda membawa resep, catatan penyuntikan, dan jadwal pemeriksaan berikutnya.
Pertanyaan umum
Apakah saya bisa berkonsultasi terlebih dahulu tanpa biopsi ginjal atau paru?
Anda dapat mengirimkan laporan yang sudah ada terlebih dahulu. Dokter spesialis akan menentukan dokumen mana yang memadai dan apakah pemeriksaan lebih lanjut diperlukan berdasarkan manifestasi keterlibatan organ yang Anda alami.
Jika hanya hasil antibodi anti-SSA yang positif, apakah saya bisa langsung menggunakan obat ini?
Hasil antibodi merupakan salah satu bagian dari informasi untuk diagnosis. Dokter juga perlu memastikan diagnosis, tingkat aktivitas penyakit, dan riwayat terapi standar sebelumnya.
Jika mulut tetap sangat kering setelah mulai menerima suntikan, apakah itu berarti terapi gagal?
Catat mulut kering dan aktivitas penyakit pada organ secara terpisah terlebih dahulu. Saat konsultasi lanjutan, mintalah dokter menilai secara terpisah efek terapi sistemik dan apakah langkah untuk meredakan mulut serta mata kering perlu disesuaikan.
Saya sedang demam. Apakah suntikan berikutnya tetap diberikan sesuai jadwal?
Segera hubungi tim perawatan untuk menyampaikan suhu tubuh, gejala penyerta, dan waktu suntikan terakhir, agar tim dapat menilai kemungkinan infeksi dan mengatur pemberian obat.
Apakah dokter di luar Tiongkok dapat langsung melanjutkan obat berdasarkan resep dari Tiongkok?
Sebelum bepergian, kirimkan nama generik, bentuk sediaan, dan rencana terapi kepada dokter spesialis reumatologi setempat untuk memastikan apakah peresepan, penyediaan obat, dan pemeriksaan lanjutan dapat dilakukan secara legal, lalu putuskan apakah akan memulai terapi di Tiongkok.