Telitacicept cho hội chứng Sjögren: những bệnh nhân nào nên đến Trung Quốc để được đánh giá chuyên khoa
Nếu đã được chẩn đoán hội chứng Sjögren và vẫn còn viêm hoạt động sau điều trị thông thường, bạn có thể nhờ chuyên khoa cơ xương khớp và miễn dịch kiểm tra xem mình có đáp ứng chỉ định của telitacicept tại Trung Quốc hay không. Trung Quốc phê duyệt thuốc cho người trưởng thành đang điều trị thông thường và có điểm hoạt động bệnh ESSDAI ít nhất 5 điểm. Chỉ dựa vào mức độ khô miệng, khô mắt, bác sĩ chưa thể xác định bạn có đủ điều kiện hay không.
Những điểm cần lưu ý khi đọc
- Sắp xếp thông tin về các cơ quan bị ảnh hưởng và kết quả xét nghiệm gần đây theo ngày.
- Khi yêu cầu báo giá, ghi rõ “telitacicept dạng tiêm” và hỏi về nguồn kê đơn sau khi về nước.
Vì sao cần kiểm tra lại điểm đánh giá
ESSDAI được bác sĩ đánh giá dựa trên tình trạng các cơ quan bị ảnh hưởng và kết quả xét nghiệm. Hãy cho bác sĩ biết bạn có bị sưng tuyến, sưng đau khớp, phát ban hoặc các vấn đề ở phổi, thận, hệ thần kinh hay không, đồng thời liệt kê thời điểm triệu chứng xuất hiện lần đầu và lần gần nhất trở nặng. Mang đầy đủ tài liệu làm căn cứ cho chẩn đoán ban đầu, kết quả kháng thể và bổ thể, công thức máu, cùng các báo cáo chẩn đoán hình ảnh hoặc sinh thiết đã có. Nếu chưa có phiếu chấm điểm, bạn vẫn có thể gửi hồ sơ bệnh án trước, không cần tự ước tính điểm.
Việc phê duyệt tại Trung Quốc và nghiên cứu ở nước ngoài đã đến giai đoạn nào
RemeGen và đối tác nước ngoài công bố việc Trung Quốc phê duyệt chỉ định này vào ngày 8 tháng 6 năm 2026. Telitacicept tác động đồng thời lên hai tín hiệu liên quan đến tế bào B là BAFF và APRIL. Trong thử nghiệm ngẫu nhiên giai đoạn III tại Trung Quốc, đến tuần 24, có 49,6% bệnh nhân trong nhóm dùng 160 mg giảm xuống mức hoạt động bệnh thấp (ESSDAI dưới 5 điểm), so với 10,9% ở nhóm giả dược. Thang điểm này đánh giá hoạt động bệnh tại các cơ quan trên toàn cơ thể; để biết khô mắt, khô miệng hoặc mệt mỏi cải thiện đến mức nào, bạn cần cùng bác sĩ chuyên khoa cơ xương khớp xem xét riêng những thay đổi về triệu chứng. Tại Hoa Kỳ và một số nơi khác còn có nghiên cứu quốc tế giai đoạn III; trung tâm nghiên cứu sẽ kiểm tra điều kiện tham gia theo đề cương.
Cần chuẩn bị gì cho lần khám đầu và những tháng tiếp theo
Cung cấp cho bác sĩ chuyên khoa cơ xương khớp danh sách các thuốc đang dùng hoặc đã ngừng, ghi rõ liều dùng, thời gian dùng, mức độ cải thiện và lý do ngừng thuốc. Hỏi những thuốc điều trị thông thường nào cần tiếp tục, cách tầm soát nhiễm trùng trước khi bắt đầu và thời điểm kiểm tra lại công thức máu cùng các chỉ số miễn dịch. Cùng bác sĩ chọn những biểu hiện ở cơ quan cần theo dõi, đồng thời ghi riêng tình trạng khô mắt, khô miệng và mệt mỏi; sau khi mức độ hoạt động bệnh giảm, những vấn đề này vẫn có thể cần được chuyên khoa mắt hoặc răng hàm mặt xử trí.
Từ giá một lọ thuốc tính ra chi phí điều trị duy trì như thế nào
Telitacicept dạng tiêm 80 mg có giá thuốc tham khảo tại Trung Quốc là 689,15 CNY (yuan)/lọ. Nếu đơn thuốc ghi mỗi lần 160 mg, hai lọ có tổng giá 1.378,30 CNY (yuan), bốn lần có tổng giá 5.513,20 CNY (yuan). Chi phí tái khám, xét nghiệm và dịch vụ tiêm được tính riêng. Dung dịch tiêm đóng sẵn dùng cho bệnh thận cần được báo giá theo dạng bào chế khác. Trước khi về nước, hãy nhận đầy đủ đơn thuốc, hồ sơ tiêm và lịch kiểm tra lại lần tiếp theo.
Câu hỏi thường gặp
Chưa có sinh thiết thận hoặc phổi thì có thể khám trước không?
Bạn có thể gửi trước các báo cáo hiện có. Bác sĩ chuyên khoa sẽ dựa vào biểu hiện cụ thể ở các cơ quan bị ảnh hưởng để quyết định tài liệu nào đã đủ và có cần kiểm tra thêm hay không.
Chỉ có kết quả kháng SSA dương tính thì có thể dùng thuốc ngay không?
Kết quả kháng thể là một phần của dữ liệu chẩn đoán. Bác sĩ còn cần xác nhận chẩn đoán, mức độ hoạt động bệnh và quá trình điều trị thông thường trước đó.
Sau khi bắt đầu tiêm mà vẫn khô miệng rõ rệt thì có nghĩa là điều trị thất bại không?
Trước hết, hãy ghi nhận riêng tình trạng khô miệng và hoạt động bệnh ở các cơ quan. Khi tái khám, nhờ bác sĩ đánh giá riêng hiệu quả điều trị toàn thân và xem có cần điều chỉnh các biện pháp giảm khô miệng, khô mắt hay không.
Đang sốt thì lần tiêm tiếp theo có thực hiện như thường lệ không?
Hãy sớm liên hệ với nhóm điều trị, cho biết nhiệt độ, các triệu chứng đi kèm và thời điểm tiêm lần gần nhất để nhóm đánh giá tình trạng nhiễm trùng và lịch dùng thuốc.
Bác sĩ ở nước ngoài có thể kê tiếp thuốc trực tiếp theo đơn của Trung Quốc không?
Trước khi đi, hãy gửi tên hoạt chất, dạng bào chế và kế hoạch điều trị cho bác sĩ chuyên khoa cơ xương khớp tại nơi bạn sống, xác nhận khả năng kê đơn hợp pháp, cung ứng thuốc và kiểm tra lại, rồi mới quyết định có bắt đầu điều trị tại Trung Quốc hay không.
Nguồn và tài liệu tham khảo
- RemeGen: thông báo đăng ký chỉ định hội chứng Sjögren
- ClinicalTrials.gov: thử nghiệm quốc tế giai đoạn III về telitacicept điều trị bệnh Sjögren nguyên phát đang hoạt động
- RemeGen và Vor Bio: phê duyệt chỉ định hội chứng Sjögren tại Trung Quốc
- Báo cáo bán niên của RemeGen: kết quả nghiên cứu giai đoạn III về bệnh Sjögren tại Trung Quốc