Протеинурия при IgA-нефропатии остаётся высокой: что учитывать при оценке возможности применения telitacicept в Китае

EastMedGo 6 нояб. 2026 г.

Перед приёмом составьте таблицу, расположив показатели белка в моче, креатинина и расчётной скорости клубочковой фильтрации (eGFR) за одни и те же даты в отдельных строках. В Китае раствор telitacicept для инъекций получил условное одобрение для снижения протеинурии у взрослых с первичной IgA-нефропатией и риском прогрессирования заболевания. Опубликованные в октябре 2026 года результаты двухлетнего исследования указывают на более медленное снижение функции почек. На консультации с врачом можно отдельно уточнить значение этих результатов исследования и конкретное показание, одобренное в Китае.

Главное перед прочтением

Возьмите с собой оригинал заключения по биопсии почки и список ранее назначенного лечения.
Проверяйте стоимость именно раствора для инъекций в предварительно заполненных шприцах, применяемого при заболевании почек; цену лиофилизированной формы с тем же действующим веществом использовать для расчёта нельзя.

Как врач оценивает риск прогрессирования

Предоставьте результаты гистологического исследования биоптата почки, данные об изменении белка в моче и функции почек за последний год, записи артериального давления и сведения о принимаемых препаратах для защиты почек. Отдельно укажите соотношение белка и креатинина в моче (UPCR) и количественное содержание белка в моче, собранной за 24 часа, сохранив единицы измерения и даты сбора образцов. Врачу также необходимо оценить другие обстоятельства, которые могут влиять на эти показатели, и переносимость ранее назначенного лечения.

Насколько выражено улучшение в исследовании

В рандомизированном исследовании Ⅲ фазы сравнивали результаты у пациентов с первичной IgA-нефропатией и повышенным риском прогрессирования. На неделе 39 UPCR в моче, собранной за 24 часа, снизилось относительно исходного уровня на 58,9% в группе telitacicept и на 8,8% в группе плацебо. Этот показатель отражает изменение белка в моче внутри каждой группы.

22 октября 2026 года на ежегодном конгрессе Американского общества нефрологов были представлены результаты того же исследования за 104 недели. В общей сложности 318 участников были случайным образом распределены по группам; за два года среднее ежегодное снижение eGFR составило около 0,6 и 5,7 mL/min/1,73 m² в группах telitacicept и плацебо соответственно. В первые 39 недель исследования препарат вводили один раз в неделю, затем — один раз в две недели до недели 104. Эти результаты опубликованы в тезисах конференции; в действующей утверждённой в Китае инструкции показанием по-прежнему остаётся снижение протеинурии, а режим введения должен соответствовать китайской инструкции и назначению принимающего врача.

Как организовать продолжение лечения после согласования с врачом

В инструкции указан раствор для инъекций в предварительно заполненных шприцах по 80 mg/1 mL. Китайская инструкция рекомендует вводить по 240 mg, то есть содержимое трёх шприцев, один раз в неделю. Попросите аптеку указать в соответствии с рецептом количество шприцев на одно введение и на месяц, а также требования к хранению в холодильнике и перевозке. Заранее согласуйте с нефрологом, который продолжит лечение, порядок контроля белка в моче, eGFR, показателей клеток крови, функции печени и инфекций. Не отменяйте самостоятельно препараты базовой терапии на основании однократного снижения белка в моче.

Какой расчёт стоимости получить до поездки

Уточните, может ли больница предоставить препарат в предварительно заполненных шприцах, применяемый по показанию при заболевании почек, и попросите отдельно указать стоимость препарата, обучения инъекциям и анализов. Если врач использует приведённую выше схему из инструкции, на четыре недели подряд потребуется 12 предварительно заполненных шприцев. Узнайте в больничной аптеке цену одного шприца именно этой лекарственной формы; в статье о синдроме Шегрена указана лиофилизированная форма, поэтому стоимость двух вариантов упаковки нужно рассчитывать отдельно. Попросите местного врача заранее подтвердить возможность организовать следующее введение и контрольное обследование.

Частые вопросы

Можно ли записаться на это лечение, если при профилактическом обследовании выявили только белок в моче?

Сначала нефролог должен установить причину протеинурии. Обычный положительный результат тест-полоски на белок не позволяет определить, есть ли первичная IgA-нефропатия, и оценить риск прогрессирования.

Обязательно ли повторять биопсию почки в Китае?

Сначала предоставьте прежнее гистологическое заключение, а также препараты срезов или цифровые изображения, которые может выдать местная больница. Принимающий нефролог примет решение с учётом уверенности в диагнозе и изменений состояния.

Что означает «условное одобрение»?

Основанием для одобрения стало снижение протеинурии. Опубликованные впоследствии двухлетние результаты дают информацию об изменении функции почек, но пока не позволяют предсказать, сможет ли конкретный человек избежать диализа. Регулярный контроль белка в моче и eGFR помогает врачу оценивать результат лечения пациента.

Означает ли кратковременное снижение белка в моче, что в будущем диализ не понадобится?

Однократное или кратковременное снижение не позволяет предсказать индивидуальный исход. Продолжайте записывать показатели eGFR, белка в моче и артериального давления и своевременно проходите повторную оценку у нефролога.

Можно ли вернуться домой после первой недели инъекций в Китае?

Это зависит от того, обеспечены ли дальнейшие поставки препарата, обучение инъекциям и местное наблюдение. Попросите обе медицинские команды заранее определить, кто будет проверять результаты анализов и с кем связываться при повышении температуры или отклонениях в анализах.