Proteinuria dalam nefropati IgA masih tinggi: perkara yang perlu dinilai tentang telitacicept di China
Sebelum berjumpa doktor, susun bacaan protein air kencing, kreatinin dan anggaran kadar penapisan glomerulus (eGFR) dalam beberapa baris mengikut tarikh yang sama. Di China, suntikan telitacicept mendapat kelulusan bersyarat untuk mengurangkan proteinuria pada orang dewasa dengan nefropati IgA primer yang berisiko mengalami perkembangan penyakit. Hasil kajian dua tahun yang diumumkan pada Oktober 2026 menunjukkan bahawa kemerosotan fungsi buah pinggang mungkin lebih perlahan. Semasa berbincang dengan doktor, semak hasil kajian ini dan kegunaan khusus yang diluluskan di China secara berasingan.
Perkara utama untuk dibaca
- Bawa laporan asal biopsi buah pinggang dan senarai rawatan sedia ada.
- Semak sebut harga untuk suntikan praisi bagi kegunaan penyakit buah pinggang; harga sediaan kering beku dengan bahan aktif yang sama tidak boleh digunakan sebagai gantinya.
Bagaimana doktor menilai risiko perkembangan penyakit
Sediakan laporan patologi biopsi buah pinggang, trend protein air kencing dan fungsi buah pinggang sepanjang tahun lalu, rekod tekanan darah serta ubat pelindung buah pinggang yang sedang digunakan. Catatkan nisbah protein kepada kreatinin air kencing (UPCR) dan ukuran kuantitatif protein air kencing 24 jam secara berasingan dengan jelas, serta kekalkan unit dan tarikh pengambilan sampel. Doktor juga perlu menilai keadaan lain yang mungkin mempengaruhi bacaan ini dan sama ada rawatan sedia ada dapat diterima oleh pesakit.
Sejauh mana penambahbaikan dalam kajian
Satu kajian rawak fasa Ⅲ membuat perbandingan dalam kalangan pesakit nefropati IgA primer yang mempunyai risiko perkembangan penyakit yang lebih tinggi. Pada minggu 39, UPCR 24 jam dalam kumpulan telitacicept menurun sebanyak 58.9% berbanding bacaan awal, manakala kumpulan plasebo mencatatkan penurunan sebanyak 8.8%. Ukuran ini menilai perubahan protein air kencing dalam setiap kumpulan.
Pada 22 hari Oktober 2026, hasil minggu 104 daripada kajian yang sama diumumkan pada mesyuarat tahunan Persatuan Nefrologi Amerika. Seramai 318 peserta dibahagikan kepada kumpulan secara rawak. Sepanjang dua tahun, purata penurunan eGFR setiap tahun ialah kira-kira 0.6 dan 5.7 mL/min/1.73 m², masing-masing bagi telitacicept dan plasebo. Dalam kajian tersebut, ubat diberikan sekali seminggu untuk 39 minggu pertama, kemudian sekali setiap dua minggu sehingga minggu 104. Hasil ini diperoleh daripada abstrak persidangan; kegunaan yang kini disenaraikan dalam maklumat preskripsi yang diluluskan di China masih untuk mengurangkan proteinuria, dan jadual pemberian ubat perlu terus mengikut maklumat preskripsi China serta preskripsi doktor yang merawat.
Cara menyelaraskan penjagaan selepas doktor bersetuju dengan rawatan
Produk yang dinyatakan dalam maklumat preskripsi ialah suntikan praisi yang mengandungi 80 mg/1 mL bagi setiap picagari. Maklumat preskripsi China mengesyorkan 240 mg setiap dos, iaitu tiga picagari, sekali seminggu. Minta pihak farmasi menyatakan bilangan picagari bagi setiap dos dan setiap bulan, serta keperluan penyimpanan sejuk dan pengangkutan, mengikut preskripsi. Minta pasukan nefrologi yang akan mengambil alih penjagaan mengesahkan lebih awal jadual pemantauan protein air kencing, eGFR, sel darah, fungsi hati dan jangkitan. Jangan hentikan sendiri ubat rawatan asas hanya kerana satu bacaan protein air kencing menurun.
Sebut harga yang perlu diperoleh sebelum perjalanan
Pastikan sama ada hospital boleh membekalkan sediaan praisi yang digunakan untuk indikasi penyakit buah pinggang, dan minta kos ubat, latihan suntikan serta ujian makmal disenaraikan secara berasingan. Jika doktor menggunakan rejimen dalam maklumat preskripsi yang dinyatakan di atas, sebanyak 12 picagari suntikan praisi diperlukan untuk empat minggu berturut-turut. Tanya farmasi hospital tentang harga setiap picagari bagi sediaan ini; artikel tentang sindrom Sjögren menyenaraikan sediaan kering beku, jadi kos kedua-dua jenis pembungkusan perlu dikira secara berasingan. Minta doktor tempatan mengesahkan terlebih dahulu sama ada mereka boleh mengendalikan dos seterusnya dan pemeriksaan susulan.
Soalan lazim
Jika hanya ujian protein air kencing semasa pemeriksaan kesihatan menunjukkan keputusan positif, bolehkah saya membuat janji temu untuk rawatan ini?
Minta pakar buah pinggang mengesahkan punca proteinuria terlebih dahulu. Keputusan positif pada ujian jalur air kencing biasa tidak dapat menentukan sama ada seseorang mengalami nefropati IgA primer dan tidak dapat menilai risiko perkembangan penyakit.
Adakah biopsi buah pinggang mesti diulang di China?
Serahkan dahulu laporan patologi terdahulu serta slaid atau imej digital yang boleh disediakan oleh hospital tempatan. Pakar buah pinggang yang menerima kes akan membuat penilaian berdasarkan tahap kepastian diagnosis dan perubahan keadaan penyakit.
Apakah maksud “kelulusan bersyarat”?
Kelulusan diberikan berdasarkan penurunan proteinuria. Hasil dua tahun yang dilaporkan kemudian memberikan maklumat tentang perubahan fungsi buah pinggang, tetapi masih belum dapat meramalkan sama ada seseorang boleh mengelakkan dialisis. Pemantauan protein air kencing dan eGFR secara berkala membantu doktor menilai kesan rawatan bagi pesakit berkenaan.
Adakah penurunan protein air kencing dalam jangka pendek bermakna saya tidak akan memerlukan dialisis pada masa hadapan?
Penurunan pada satu bacaan atau dalam jangka pendek tidak dapat meramalkan hasil bagi seseorang. Teruskan merekodkan eGFR, protein air kencing dan tekanan darah, serta jalani penilaian semula dengan pakar buah pinggang mengikut jadual.
Bolehkah saya pulang selepas selesai suntikan minggu pertama di China?
Ini bergantung pada sama ada bekalan ubat seterusnya, latihan suntikan dan susulan tempatan telah diatur. Minta kedua-dua pasukan menetapkan terlebih dahulu siapa yang akan menyemak keputusan pemeriksaan dan siapa yang perlu dihubungi jika berlaku demam atau keputusan ujian makmal yang tidak normal.