IgA 腎病的蛋白尿仍偏高:在中國評估泰它西普要看什麼
看診前,將尿蛋白、肌酸酐、估算腎絲球過濾率(eGFR)依相同日期整理成幾行。對於有疾病進展風險的原發性 IgA 腎病成人患者,泰它西普注射液已在中國獲附條件核准,用於降低蛋白尿。2026 年 10 月公布的兩年研究顯示,腎功能下降可能較慢。諮詢醫師時,可分別核對這項研究結果與中國核准的具體用途。
閱讀重點
- 攜帶原始腎臟切片檢查報告和既有治療清單。
- 報價應以腎病使用的預充式注射液為準;不能套用相同成分凍乾製劑的價格。
醫師如何判斷疾病進展風險
提供腎臟穿刺切片病理報告、最近一年的尿蛋白與腎功能變化、血壓紀錄,以及目前使用的腎臟保護藥物。將尿蛋白與肌酸酐比值(UPCR)和 24 小時尿蛋白定量分別寫清楚,保留單位和採樣日期。醫師也需評估其他可能影響這些數值的情況,以及是否能耐受既有治療。
研究中的改善幅度有多大
一項隨機Ⅲ期研究比較了疾病進展風險較高的原發性 IgA 腎病患者。在第 39 週,泰它西普組的 24 小時 UPCR 較基準值下降 58.9%,安慰劑組下降 8.8%。這衡量的是各組內的尿蛋白變化。
2026 年 10 月 22 日,美國腎臟醫學會年會公布了同一研究的 104 週結果。318 人接受隨機分組,兩年內 eGFR 平均每年下降約 0.6 和 5.7 mL/min/1.73 m²,分別對應泰它西普組和安慰劑組。該研究前 39 週每週給藥一次,之後改為每兩週一次,持續至第 104 週。結果來自會議摘要;中國核准仿單目前列出的用途仍為降低蛋白尿,給藥安排仍依中國仿單和看診醫師的處方執行。
醫師同意治療後如何銜接照護
仿單所指的產品為每支 80 mg/1 mL 的預充式注射液,中國仿單建議每次 240 mg,即三支,每週一次。請藥局依處方寫明每次和每月所需支數、冷藏與運送要求。請接手照護的腎臟科事先確認尿蛋白、eGFR、血球、肝功能與感染的監測安排。切勿因一次尿蛋白下降就自行停用基礎治療藥物。
出發前應取得哪一種報價
確認醫院能否供應腎病適應症使用的預充式劑型,並將藥費、注射教學及檢驗費用分項列出。若醫師採用上述仿單方案,連續四週需 12 支預充式注射液。向醫院藥局詢問該劑型每支的價格;乾燥症文章列的是凍乾製劑,兩種包裝需分開計算費用。請當地醫師先確認能否接續安排下一次給藥和複查。