在網上找到研究項目後,如何確認醫院確實正在招募
取得試驗編號後,先在相應的登記平台找到原始紀錄,再透過醫院官網公開的聯絡方式聯繫研究團隊。請團隊確認:這是同一項研究、這個院區的相關組別目前接受篩選,以及下一步如何預約。登記頁顯示「招募中」,不代表每家醫院都有名額;預約篩選也不代表已獲准加入研究。
閱讀重點
- 先核對登記號、方案編號、介入措施名稱、疾病和醫院;資訊不符時,先請醫院研究辦公室解釋,暫緩付款和出行。
- 透過醫院官網總機或臨床試驗機構辦公室核實聯絡人,再詢問本院區和相應組別是否開放、能否接收境外患者、如何進行初步篩選及預約。
- 進行研究專屬程序前,請研究團隊解釋適用的知情同意書。不要為符合條件而自行停藥;請與目前的醫師商量等候期間的治療。
- 中國大陸藥物臨床試驗的申辦者和試驗機構不得收取與試驗有關的費用。對任何收費,先問清項目、依據和收款方;合理支出的補償需另行核對。
找到原始紀錄,核對是否為同一個項目
請提供資訊的人給出研究登記號、方案編號、研究全名、申辦方、藥物或其他介入措施的名稱,以及打算前往的醫院和院區。保存原始網頁或訊息及查詢日期。
在中國大陸查找藥物試驗,可進入藥物臨床試驗登記與資訊公示平台,選擇「試驗公示和查詢」,用登記號搜尋;也可按疾病或藥物名稱搜尋。其他研究可嘗試中國臨床試驗註冊中心或 ClinicalTrials.gov。不同平台的收錄範圍不同,在一個平台查不到,不代表研究不存在或違法。研究團隊應解釋項目類別、適用的登記和審查程序。
開啟原始紀錄,核對登記號、方案編號、申辦方、介入措施、疾病和參與醫院,查看招募狀態及最後更新時間。多個編號可能屬於同一項研究,也可能不是:請回到各自的原始紀錄核對,並請研究團隊確認。單憑登記資訊,不能證明研究已獲倫理批准、本院區已啟動研究、目前正在招募,或治療對你有效。
如果編號對應的是另一種疾病、產品或醫院,不要自行猜測是翻譯問題。把不一致之處傳給醫院研究辦公室及登記紀錄中的聯絡人,請他們說明確切的項目和研究中心;未解釋清楚前,暫緩付款和出行。
從醫院官方管道找到真正的研究團隊
自行從醫院官網查找總機或臨床試驗機構辦公室的聯絡方式,提供登記號和方案編號,請其轉接該院區負責這個項目的研究團隊,並核對主要研究者、院區和科別。不要只依賴廣告、社群帳號或仲介轉傳的號碼。必要時,可使用國家衛生健康委政務服務平台的醫療衛生機構查詢功能核對醫院名稱;醫院存在並不代表它參與了這個項目。
如果是藥物或醫療器材臨床試驗,請機構辦公室確認本機構相應類別的試驗機構備案資訊及相關研究專業,並詢問可在哪裡查證。備案只是機構條件之一,不能證明這份方案已通過倫理審查、該中心正在招募或治療有效。觀察性研究及其他研究的管理程序可能不同,不要一律套用藥物或醫療器材試驗的備案要求;請研究辦公室說明該項目適用的程序。
ClinicalTrials.gov 的紀錄可查看 Contacts and Locations(聯絡人和地點)。有些研究只列出整個項目的聯絡人:請對方提供目標醫院團隊的聯絡方式,再透過醫院公開管道核實。登記中沒有目標醫院、電話無人回應,或醫院查不到項目時,請醫院研究辦公室及申辦方聯絡人核對是否新增了中心、是否已啟動,以及目前的聯絡人是誰;記錄答覆與日期。暫時無法確認時,不要把宣傳頁面當作醫院接受篩選的證明。
問清該院區和組別目前能否篩選
向研究團隊提供登記號、方案編號和確切院區,詢問:
- 本院區是否參與並已啟動這項研究?負責的研究者和科別是什麼?如何核實本中心的倫理審查及目前使用的知情同意書?
- 與我病情相應的組別,目前是否接受初步篩選和正式篩選?如已暫停或額滿,是否有其他中心可聯絡,或何時可以再次聯絡?
- 是否接受境外患者?能否先遠端進行初步篩選,需要哪些資料、透過什麼管道提交,以及預計何時回覆?
整項研究顯示「招募中」,可能只表示其中某個中心正在招募。請目標中心提供註明日期的答覆;狀態可能改變,接近出行日期時應再次確認。研究辦公室可說明倫理委員會名稱、審查資訊和項目文件;不必要求對方公開完整的保密審查檔案。若無法核實研究者、介入措施或院區,或有人阻止你直接聯絡醫院,請先暫停,向醫院辦公室或申辦方核實。
從初步篩選到取得預約憑據
傳送病歷前,確認接收人的身分、所需資料、用途,以及醫院認可的安全提交方式。先準備一頁病情摘要和團隊要求的報告;不要在公開群組傳送完整身分證明文件或病歷。詢問中心是否已收到、能否開啟、由誰審閱,以及何時可查詢結果。
初步篩選的答覆可能是「初步合適」「仍缺資料」或「不適合」;即使初步合適,也不代表已加入研究。請研究團隊說明正式篩選是否需要面診、檢查或重新審閱舊報告,哪些檢查必須重做,以及由誰安排預約。
確認篩選預約時,記下項目編號、醫院和院區、科別、日期時間、報到地點、聯絡人、需攜帶的資料及改期方式;問清這是研究篩選還是一般門診,是否還有其他步驟。保存醫院的預約資訊;沒有明確預約時,不要把「已收到資料」視為預約成功。
進行研究專屬檢查或其他研究程序前,請團隊按項目要求完成知情同意程序:用你理解的語言解釋研究、風險、替代選擇、費用和退出權利,留出時間讓你提問,簽署後保留一份。請團隊逐項說明常規診療與研究專屬程序的區別。
付款或出發前要核對什麼
請中心以書面列明篩選、研究藥物、檢查、常規診療、交通住宿、口譯及篩選未通過後的費用,各由誰承擔、是否需要先行墊付,以及如何補償。中國《藥品管理法實施條例》第八條規定,藥物臨床試驗申辦者、試驗機構不得向受試者收取與臨床試驗有關的費用。適用的中國大陸倫理審查辦法也規定,不得收取研究相關費用,因參與研究而支出的合理費用應獲適當補償。具體項目的歸類和補償方式須逐項確認;有疑問可請主要研究者、機構辦公室、倫理委員會或主管機關複核。
有人要求支付「保留名額費」、保證能加入研究或保證分到某組時,先暫停付款,向醫院研究辦公室核實收費方、用途、依據和正式收據。篩選費用、研究相關損害的處理和差旅補償是不同問題,不能只憑「免費試驗」判斷。
出發前,請團隊說明發生研究相關損害時的緊急聯絡人、應去哪裡就醫,以及治療費用和補償或賠償的處理程序。依適用的中國大陸倫理審查辦法,研究相關損害應獲得及時、免費的治療,並依法及依雙方約定獲得補償或賠償。是否屬於研究相關損害、境外就醫的費用如何支付,以及具體由誰承擔,須按個案核實。出現嚴重或迅速惡化的症狀時,先到就近的急診就醫,再儘快聯絡研究團隊並保存就醫紀錄。
問清預計的篩選和訪視時間、哪些必須到院、語言支援、篩選未通過時的處理方式,以及緊急聯絡人。與目前的主治醫師商量可以等多久,以及未通過時的治療安排;不要自行停藥或延後必要治療。行程安排應保留調整空間,並在出發前再次確認中心狀態和預約。
常見問題
簽名後能退出嗎?
適用的中國大陸倫理審查辦法允許參與者或其監護人在任何階段無條件退出。告訴研究團隊你的決定,並與研究醫師商量安全停藥、後續檢查和照護,不要自行改變用藥。若退出受到阻礙,可聯絡同意書列明的倫理委員會或相關主管機關。
來源
核對日期:2026 年 11 月 6 日。登記與中心狀態會改變,請以最新紀錄和目標中心的答覆為準。
- 國家藥監局:藥物臨床試驗登記辦事指南
- ClinicalTrials.gov:患者常見問題與聯絡研究團隊
- ClinicalTrials.gov:登記欄位定義
- 國家衛健委等:涉及人的生命科學和醫學研究倫理審查辦法
- 北京市政府轉載:中華人民共和國藥品管理法實施條例(2026 年修訂)
- 國家藥監局:藥物臨床試驗機構備案管理公告(英文)
部分登記平台或政府頁面可能因網路限制或動態載入而暫時無法開啟;可請研究辦公室提供目前可用的官方查證入口。