Метастатический рак предстательной железы: каким пациентам можно пройти оценку возможности лечения лютецием-177 PSMA?

Если врач упомянул Pluvicto (лютеция [177Lu] vipivotide tetraxetan), сначала уточните у онкоуролога два вопроса: сохраняет ли ваш метастатический рак предстательной железы чувствительность к гормональной терапии или уже стал кастрационно-резистентным? Соответствуют ли результаты визуализации PSMA требованиям для лечения? От этих двух ответов зависит, в какой стране и по какому показанию можно оценивать возможность лечения, а также какие препараты нужно продолжать принимать.

Перед консультацией　Передайте в отделение ядерной медицины изображения ПЭТ с PSMA, график андрогендепривационной терапии и применения других противоопухолевых препаратов, последние результаты общего анализа крови и оценки функции почек; до поездки получите письменное подтверждение приема и план радиационной защиты.

Сначала выясните, сохраняется ли чувствительность к гормональной терапии или развилась кастрационная резистентность

Указания на «метастазы в костях» в заключении обследования и значения ПСА недостаточно, чтобы различить эти стадии. Попросите врача оценить уровень тестостерона, изменения ПСА и результаты визуализации на фоне андрогендепривационной терапии (ADT). Если вы уже получали ингибиторы сигнального пути андрогенного рецептора (ARPI), например abiraterone или enzalutamide, либо химиотерапию таксанами, четко укажите даты начала и прекращения лечения и причины отмены. ПЭТ с PSMA оценивают отдельно: отделение ядерной медицины повторно проверяет накопление препарата в очагах, их распределение и наличие участков, не соответствующих результатам других методов визуализации.

Действующая инструкция по применению в США · Информация Европейского агентства по лекарственным средствам о Pluvicto

По каким показаниям можно оценивать возможность лечения в Китае, США и ЕС?

В августе 2026 года Китай объявил о новом показании, разрешающем применение Pluvicto в сочетании с ARPI у пациентов с PSMA-положительным метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы; в США соответствующая комбинация была одобрена в июле того же года. В ключевом исследовании PSMAddition препарат добавляли к уже проводимой ADT＋ARPI, поэтому необходимо уточнить у своего лечащего врача план продолжения гормональной терапии. Только определенная картина ПЭТ или отсутствие предшествующей химиотерапии сами по себе не позволяют решить, подходит ли лечение.

На кастрационно-резистентной стадии в Китае также одобрено применение у определенных взрослых пациентов с PSMA-положительным заболеванием, прогрессированием после ARPI и возможностью отложить химиотерапию, а также у взрослых пациентов с прогрессированием после предшествующего лечения ARPI и химиотерапии таксанами. Действующая в ЕС инструкция предусматривает применение у взрослых с прогрессирующим PSMA-положительным метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы, уже получавших ARPI и химиотерапию таксанами, в сочетании с ADT; одновременно можно применять ARPI. При оценке возможности лечения пациентов на гормоночувствительной стадии в ЕС следует уточнить у местного онкоуролога действующие условия назначения и доступные для участия исследования.

Объявление Novartis в Китае о показаниях · FDA США · Информация Европейского агентства по лекарственным средствам о Pluvicto · Запись об одобрении в Китае для кастрационно-резистентной стадии

Что сначала оценивает команда ядерной медицины?

Pluvicto доставляет радиоактивный лютеций-177 к очагам, экспрессирующим PSMA. Перед началом лечения, а также до и после каждого введения команда оценивает гемоглобин, лейкоциты, тромбоциты и функцию почек; заранее сообщите также о недавних переливаниях крови, лечении, подавляющем кроветворение, затрудненном мочеиспускании или установленном мочевом катетере. До организации поездки туда и обратно попросите больницу указать, можно ли повторно оценить ПЭТ из другого учреждения, есть ли ограничения по давности обследований и нужны ли дополнительные исследования.

Препарат должна вводить специализированная команда, имеющая разрешение на применение радиофармацевтических препаратов. Центр визуализации, выполняющий ПЭТ с PSMA, не обязательно проводит лечение; попросите отделение ядерной медицины уточнить, в каком подразделении больницы вас примут, предполагаемую дату введения и порядок доставки препарата. Изменения показателей крови или функции почек могут привести к отсрочке введения; в письменном плане должно быть указано, кто в таком случае уведомляет пациента.

Инструкция по применению и требования безопасности в ЕС

При запросе стоимости разделяйте препарат, процедуры ядерной медицины и контрольные обследования

В феврале 2026 года больница Пудун при Фуданьском университете сообщила о случае проведенного введения Pluvicto. Запрашивая стоимость в отделении ядерной медицины в Шанхае, можно одновременно направить на рассмотрение последние результаты ПЭТ с PSMA и историю лечения и попросить больницу отдельно указать стоимость радиофармацевтического препарата, процедур, наблюдения и контрольных обследований с учетом предполагаемого числа введений.Описание случая Шанхайского медицинского института Фуданьского университета

Запросите в отделении ядерной медицины подробный расчет стоимости одного введения с указанием препарата, радиоактивности, процедуры введения, наблюдения и необходимости госпитализации. Отдельно укажите ПЭТ с PSMA, контрольный общий анализ крови и оценку функции почек, затем уточните интервал между двумя введениями, предполагаемое число введений, порядок действий при отсрочке и какие обследования можно пройти по месту жительства. Организуйте обратную поездку после получения плана введения и радиационной защиты.

Информация Европейского агентства по лекарственным средствам о Pluvicto

Как организовать возвращение домой, если дома есть дети или беременные?

До введения сообщите команде ядерной медицины, с кем вы живете, спите ли отдельно, возможен ли контакт ухаживающего человека с биологическими жидкостями и какой авиарейс запланирован. Попросите письменный график мер защиты, в котором отдельно указаны сроки ограничения близких контактов и сна в одной постели с другими взрослыми, детьми или беременными, а также правила пользования туалетом, уборки и питьевого режима. Возьмите с собой справку с названием препарата, датой введения и телефоном больницы, чтобы предъявить ее при проверке или обращении за медицинской помощью на обратном пути. При повышении температуры, кровотечении, выраженной слабости или заметном изменении объема мочи обращайтесь за медицинской помощью согласно плану экстренной связи, выданному отделением ядерной медицины.

Указания FDA США по введению и радиационной безопасности · Информация для пациентов о применении препарата в ЕС

Частые вопросы

Если ПСА повышается, можно ли назначить дату лечения без визуализации PSMA?

Отделение ядерной медицины должно повторно оценить изображения PSMA и подтвердить, что они соответствуют условиям применения препарата. Сначала передайте исходные файлы имеющихся обследований и уточните, нужно ли повторить исследование, какой диагностический препарат следует использовать и кто будет интерпретировать результаты.

Можно ли пройти оценку, если я уже получал один из современных гормональных препаратов?

При оценке сначала нужно выяснить, сохраняется ли сейчас чувствительность к гормональной терапии, какой ARPI применялся ранее, было ли прогрессирование и проводилась ли химиотерапия таксанами, а затем свериться с местной инструкцией. По одному лишь названию препарата определить стадию лечения невозможно.

Может ли выполненная остеосцинтиграфия заменить ПЭТ с PSMA?

Предшествующая остеосцинтиграфия помогает понять распределение метастазов в костях, но отделению ядерной медицины все равно необходимо определить, имеются ли результаты визуализации с нацеливанием на PSMA, соответствующие требованиям. На консультации предоставьте изображения обоих видов исследований.

Нужно ли продолжать прежнюю гормональную терапию во время лечения?

Не отменяйте препараты самостоятельно. На гормоночувствительной стадии одобрено применение в сочетании с ARPI, а в ключевом исследовании основой лечения были ADT и ARPI; попросите команду указать в плане лечения, продолжать ли каждый препарат и кто будет его назначать.

Можно ли сразу после первого введения самостоятельно вернуться домой?

Еще до поездки сообщите команде о транспорте, возможной необходимости сопровождения и членах семьи, с которыми вы живете. Порядок выписки, поездки и проживания определяют с учетом результатов обследования перед этим введением, состояния после него и письменных требований центра по радиационной защите.

Можно ли сначала получить единую цену за весь курс, чтобы решить, ехать ли за границу?

Попросите больницу сначала подтвердить патоморфологический диагноз и оценить изображения PSMA, затем составить расчет стоимости одного введения и последующих контрольных обследований по предполагаемой схеме, указав, какие обследования уже включены и в каких случаях при отсрочке или изменении дозы стоимость рассчитывают заново. После этого сравните ее со стоимостью местного лечения и суммой, которую вам придется оплатить самостоятельно с учетом страховки.