Cáncer de próstata metastásico: ¿qué pacientes pueden ser evaluados para recibir tratamiento con lutecio-177 dirigido a PSMA?
Si el médico menciona Pluvicto (lutecio [177Lu] vipivotida tetraxetán), confirme primero dos cuestiones con el equipo de oncología urológica: ¿su cáncer de próstata metastásico sigue siendo sensible al tratamiento hormonal o ya ha entrado en la fase resistente a la castración? ¿Sus imágenes de PSMA cumplen los requisitos para el tratamiento? Ambas respuestas determinarán en qué país y según qué indicación puede evaluarse su caso, así como qué medicamentos debe continuar tomando.
Antes de la consulta Entregue al servicio de medicina nuclear las imágenes de PET de PSMA, el calendario del tratamiento de privación androgénica y de otros medicamentos antitumorales, y los resultados recientes del hemograma y de la función renal; antes de viajar, obtenga por escrito los acuerdos de atención y las medidas de protección radiológica.
Determinar primero si es sensible al tratamiento hormonal o resistente a la castración
La mención de «metástasis óseas» en el informe y el valor de PSA no bastan para distinguir entre estas dos fases. Pida al médico que lo determine teniendo en cuenta la testosterona, los cambios del PSA y las imágenes durante el tratamiento de privación androgénica (ADT). Si ya ha recibido inhibidores de la vía del receptor androgénico (ARPI), como abiraterona o enzalutamida, o quimioterapia con taxanos, anote claramente las fechas de inicio y suspensión y el motivo de la suspensión. La PET de PSMA constituye otra evaluación: el servicio de medicina nuclear revisa la captación y la distribución de las lesiones, así como la presencia de zonas que no concuerden con otras pruebas de imagen.
Información de prescripción vigente en Estados Unidos · Información del producto Pluvicto de la Agencia Europea de Medicamentos
¿Según qué indicaciones puede evaluarse en China, Estados Unidos y la Unión Europea?
China anunció en agosto de 2026 una nueva indicación que permite utilizar Pluvicto junto con un ARPI en pacientes con cáncer de próstata metastásico sensible al tratamiento hormonal y positivo para PSMA; Estados Unidos ya había aprobado la combinación correspondiente en el mes 7 del mismo año. El estudio fundamental PSMAddition lo añadió al tratamiento existente con ADT＋ARPI, por lo que es necesario confirmar con el médico que lleva su caso cómo se mantendrá el tratamiento hormonal. Determinados hallazgos en la PET o no haber recibido quimioterapia no bastan, por sí solos, para decidir si el tratamiento es adecuado.
En la fase resistente a la castración, China también ha aprobado su uso en determinados pacientes adultos con enfermedad positiva para PSMA que ha progresado tras un ARPI y para quienes resulta adecuado retrasar la quimioterapia, así como en pacientes adultos cuya enfermedad ha progresado después de recibir un ARPI y quimioterapia con taxanos. La indicación vigente en la Unión Europea corresponde a adultos con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración, positivo para PSMA y en progresión, que ya han recibido un ARPI y quimioterapia con taxanos; se utiliza junto con ADT y puede administrarse también con un ARPI. Para evaluar en la Unión Europea a pacientes en la fase sensible al tratamiento hormonal, deben confirmarse con el equipo local de oncología urológica las condiciones de prescripción vigentes y los ensayos en los que podrían participar.
Anuncio de indicaciones de Novartis China · FDA de Estados Unidos · Información del producto Pluvicto de la Agencia Europea de Medicamentos · Registro de aprobación en China para la fase resistente a la castración
¿Qué evalúa primero el equipo de medicina nuclear?
Pluvicto transporta lutecio-177 radiactivo hasta las proximidades de las lesiones que expresan PSMA. Antes de comenzar y antes y después de cada administración, el equipo debe revisar la hemoglobina, los leucocitos, las plaquetas y la función renal; también debe informar con antelación si ha recibido recientemente una transfusión o un tratamiento que suprima la médula ósea, si tiene dificultad para orinar o si lleva una sonda urinaria permanente. Pida al hospital que indique si puede revisar una PET realizada en otro centro, si existe un plazo de validez para las pruebas y si hacen falta pruebas adicionales, y después organice la ida y la vuelta.
El medicamento debe ser administrado por un equipo profesional autorizado para utilizar radiofármacos. Un centro de diagnóstico por imagen que realiza PET de PSMA no necesariamente ofrece el tratamiento; pida al servicio de medicina nuclear que confirme la sede hospitalaria que le atenderá, la fecha prevista de administración y la organización del suministro del medicamento. Los cambios en los recuentos sanguíneos o en la función renal pueden retrasar la administración; el plan escrito debe indicar quién avisará al paciente en ese caso.
Información del producto y requisitos de seguridad de la Unión Europea
Al solicitar un presupuesto, separar el medicamento, los procedimientos de medicina nuclear y los controles
El Hospital Pudong afiliado a la Universidad de Fudan comunicó en febrero de 2026 un caso en el que se había administrado una inyección de Pluvicto. Al solicitar un presupuesto al servicio de medicina nuclear de Shanghái, puede enviar los resultados más recientes de la PET de PSMA y su historial de tratamientos para que los revisen, y pedir al hospital que desglose el radiofármaco, los procedimientos, la observación y los controles según el número previsto de administraciones. Registro del caso de la Facultad de Medicina de Shanghái de la Universidad de Fudan
Solicite al servicio de medicina nuclear un presupuesto desglosado para una administración que especifique el medicamento, la actividad radiactiva, el procedimiento de administración, la observación y si requiere hospitalización. Pida que se detallen por separado la PET de PSMA, el hemograma y los controles de función renal, y confirme después el intervalo entre dos tratamientos, el número previsto de administraciones, las medidas en caso de aplazamiento y qué pruebas pueden realizarse en su lugar de residencia. Organice el regreso después de recibir el plan de administración y de protección radiológica.
Información del producto Pluvicto de la Agencia Europea de Medicamentos
Si hay niños o embarazadas en casa, ¿cómo organizar el regreso?
Antes de la administración, informe al equipo de medicina nuclear de con quién vive, si duerme por separado, si la persona que le cuida podría entrar en contacto con líquidos corporales y qué vuelo tiene previsto. Solicite un calendario escrito de protección que detalle por separado las restricciones del contacto cercano y de compartir cama con otros adultos, niños o embarazadas, así como las medidas para usar el baño, la limpieza y la hidratación. Lleve un certificado que indique el medicamento, la fecha de administración y el teléfono del hospital, para mostrarlo si se somete a controles de detección o necesita atención médica durante el regreso. Si presenta fiebre, sangrado, cansancio intenso o cambios importantes en la cantidad de orina, busque atención médica siguiendo el plan de contacto urgente facilitado por el servicio de medicina nuclear.
Instrucciones de administración y seguridad radiológica de la FDA de Estados Unidos · Información del medicamento para pacientes de la Unión Europea
Preguntas frecuentes
Si aumenta el PSA, ¿puedo fijar la fecha del tratamiento sin obtener imágenes de PSMA?
El servicio de medicina nuclear debe revisar las imágenes de PSMA que permitan confirmar que cumple los requisitos para recibir el medicamento. Envíe primero los archivos originales de las pruebas disponibles y pregunte si hay que repetirlas, qué agente de imagen debe utilizarse y quién se encargará de interpretarlas.
Si ya he recibido un medicamento hormonal de nueva generación, ¿aún pueden evaluar mi caso?
Durante la evaluación, primero hay que aclarar si actualmente la enfermedad es sensible al tratamiento hormonal, qué ARPI ha recibido, si ha habido progresión y si ya ha recibido quimioterapia con taxanos; después se comprueba la indicación autorizada localmente. El nombre del medicamento por sí solo no permite determinar la fase de la enfermedad.
¿Una gammagrafía ósea previa puede sustituir a la PET de PSMA?
Una gammagrafía ósea previa ayuda a conocer la distribución de las metástasis óseas, pero el servicio de medicina nuclear aún debe determinar si se dispone de imágenes dirigidas a PSMA que cumplan los requisitos. Facilite ambos tipos de imágenes durante la consulta.
¿Debo continuar con mi tratamiento hormonal habitual durante el tratamiento?
No suspenda la medicación por su cuenta. En la fase sensible al tratamiento hormonal, el uso aprobado es en combinación con un ARPI, y el estudio fundamental se realizó sobre una base de ADT y un ARPI; pida al equipo que deje por escrito en la hoja de tratamiento si debe continuar con cada medicamento y quién lo prescribirá.
¿Puedo regresar solo a casa inmediatamente después de la primera administración?
Antes de viajar, informe al equipo sobre el transporte, si necesita acompañamiento y qué familiares viven con usted. La salida del centro, los desplazamientos y el alojamiento se organizarán según las pruebas de esa visita, su estado después de la administración y los requisitos escritos de protección radiológica del centro.
¿Puedo obtener primero un precio único para todo el tratamiento y decidir si viajo al extranjero?
Pida al hospital que primero confirme los resultados de anatomía patológica y las imágenes de PSMA, que facilite un presupuesto de una administración y de los controles posteriores según el plan propuesto, y que indique qué pruebas están incluidas y cuándo se emitirá un nuevo presupuesto en caso de aplazamiento o ajuste de dosis. Después compárelo con el tratamiento local y con el importe que tendría que pagar de su bolsillo con su seguro.