转移性前列腺癌:哪些患者可以评估镥-177 PSMA 治疗?

如果医生提到派威妥(Pluvicto,镥[177Lu]特昔维匹肽),请先向泌尿肿瘤科确认两个问题:您的转移性前列腺癌仍对激素治疗敏感,还是已经进入去势抵抗阶段?您的 PSMA 影像是否符合治疗要求?这两个答案会改变可以在哪个国家按哪项适应证评估,以及要继续哪些药。

就诊前先看 把 PSMA PET 影像、雄激素剥夺治疗和其他抗肿瘤药的时间表、最近血常规及肾功能一起交给核医学科;出发前取得书面的接诊和放射防护安排。

先弄清是激素敏感,还是去势抵抗

检查报告上的“骨转移”和 PSA 数值还不足以区分这两个阶段。请医生结合雄激素剥夺治疗(ADT)期间的睾酮、PSA 变化和影像判断。如果已经用过阿比特龙、恩扎卢胺等雄激素受体通路抑制剂(ARPI)或紫杉类化疗,把开始、停用日期和停药原因写清楚。PSMA PET 是另一项判断,由核医学科复核病灶摄取、分布以及有没有与其他影像不一致的部位。

美国现行产品说明书 · 欧洲药品管理局 Pluvicto 产品资料

在中国、美国和欧盟,各能按什么适应证评估?

中国于2026年8月公布新增适应证,允许 PSMA 阳性的转移性激素敏感性前列腺癌患者联合 ARPI 使用派威妥;美国在同年7月已批准相应联合方案。关键 PSMAddition 研究将其加入既有 ADT+ARPI,因此需要向原主诊医生确认持续的内分泌治疗安排。只有特定 PET 表现或尚未用过化疗,并不能单独决定是否合适。

在去势抵抗阶段,中国还批准特定 PSMA 阳性、ARPI 后进展且适合推迟化疗的成人患者,以及既往接受 ARPI 和紫杉类化疗后进展的成人患者。欧盟现行标签针对已经接受 ARPI 和紫杉类化疗、病情进展的 PSMA 阳性转移性去势抵抗性前列腺癌成人,并与 ADT 联用,可同时使用 ARPI。在欧盟评估激素敏感阶段的患者,应向本地泌尿肿瘤科核实现行处方和可参与的试验。

诺华中国适应证公告 · 美国 FDA · 欧洲药品管理局 Pluvicto 产品资料 · 中国去势抵抗阶段批准记录

核医学团队先评估什么?

派威妥将放射性镥-177送到表达 PSMA 的病灶附近。开始前及各次给药前后,团队要看血红蛋白、白细胞、血小板和肾功能;近期输过血、做过骨髓抑制性治疗、有排尿困难或留置导尿管,也应提前说明。请医院注明外院 PET 是否可以复读、检查有无时限、是否需要补做检查,再安排往返。

药物需要由获准使用放射性药品的专业团队给药。能做 PSMA PET 的影像中心未必承担治疗;请让核医学科明确接诊院区、拟给药日期和药品配送安排。血象或肾功能改变可能使给药推迟,书面计划应说明届时由谁通知患者。

欧盟产品说明与安全要求

问价时分开药物、核医学操作和复查

复旦大学附属浦东医院于 2026 年 2 月公布完成派威妥注射的病例。向上海核医学科询价时,可把最新 PSMA PET 结果和治疗史一并送审,请院方按预计给药次数列出核药、操作、观察和复查。复旦大学上海医学院的病例记录

向核医学科索取一次给药的分项报价,写明药物、放射性活度、给药操作、留观及是否住院。另列 PSMA PET、血常规和肾功能复查,再确认两次治疗的间隔、预计给药次数、延期安排和哪些检查可在居住地完成。收到给药和放射防护计划后,再安排返程。

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家里有儿童或孕妇,回程怎么安排?

给药前把同住者、是否独立睡眠、照护者是否可能接触体液和预定航班告诉核医学团队。请索取书面防护时间表,分别标注与一般成人、儿童或孕妇近距离接触和同床睡眠的限制,以及如厕、清洁、补水的做法。携带记有药品、给药日期和医院电话的证明,以便返程遇到检测或就医时出示。发热、出血、明显乏力或尿量显著变化时,按核医学科给出的紧急联系计划就医。

美国 FDA 给药与辐射安全说明 · 欧盟患者用药资料

常见问题

PSA 升高,可以不做 PSMA 影像就排治疗日期吗?

需要核医学科复核符合用药条件的 PSMA 影像。先提交现有检查的原始文件,问是否需要重做、要用哪一种显像剂,以及谁负责判读。

已经用过一种新型内分泌药,还能评估吗?

评估时先分清当前对激素是否敏感、之前用了哪种 ARPI、是否进展和是否已接受紫杉类化疗,再核对当地标签。单凭药物名称无法确定治疗阶段。

做过骨扫描能代替 PSMA PET 吗?

既往骨扫描有助于了解骨转移分布,核医学科仍需判断是否有符合条件的 PSMA 靶向影像。咨询时将两类片子一并提供。

治疗期间还要继续原来的内分泌治疗吗?

不要自行停药。在激素敏感阶段,获批用途是联合 ARPI,关键研究以 ADT 和 ARPI 为基础;要求团队把各药是否继续、由谁开具写进治疗单。

第一次给药后能马上独自返家吗?

出发前就应把交通、是否需陪护和同住家庭成员告诉团队。以当次检查、给药后状态及中心书面放射防护要求来定离院、乘车及住宿安排。

能先拿整程统一价决定是否出国吗?

请医院先确认病理和 PSMA 影像,按拟定方案列出一次给药及后续复查报价,并说明哪些检查已包括、因延期或调整剂量何时重新报价。之后再与本地治疗和保险自付比较。

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