Как найти клинические исследования в Китае, в которые набирают участников, если вы живёте за рубежом?

После инсульта ваш близкий по-прежнему не может поднять руку. Вы увидели исследование по реабилитации с участием больницы в Шанхае — стоит ли ехать? Сначала проверьте регистрационную запись исследования, затем спросите в этой больнице: продолжается ли набор в группу, подходящую пациенту? Так же можно начать поиск исследований лекарств, операций или медицинских изделий.

Главное

• Если есть регистрационный номер, найдите исходную запись. Если известно только заболевание, ищите по диагнозу из медицинских документов, затем выбирайте больницы, куда сможете приехать.
• До поездки попросите конкретный больничный комплекс подтвердить, принимают ли там пациентов с вашим заболеванием, когда проводится скрининг, как общаться с командой и какие расходы придётся оплатить самостоятельно.
• Пока ждёте ответа, продолжайте лечение по назначениям лечащего врача. Ни предварительный отбор, ни подписание информированного согласия не гарантируют включения в исследование.

Как искать по номеру и что делать, если известно только заболевание?

Что у вас есть	С чего начать
Номер CTR или желание найти исследования новых лекарств в Китае	На платформе информации о лекарственных исследованиях выберите «Публикация сведений об исследованиях и поиск» («试验公示和查询»), введите полный номер, название препарата или показание — заболевание, для лечения которого предназначен препарат. Затем посмотрите участвующие учреждения. Поиск лекарственных исследований
Номер ChiCTR или желание найти исследования реабилитации, операций и других вмешательств	Ищите по регистрационному номеру, заболеванию, вмешательству, провинции или городу. Посмотрите «Тип исследования»: в наблюдательных исследованиях обычно лишь фиксируют ход диагностики и лечения. Китайский реестр клинических исследований
Номер NCT или диагноз на английском языке	На ClinicalTrials.gov введите полный номер или название заболевания на английском языке, укажите местоположение China и статус Recruiting — идёт набор. Поиск исследований
Мало исходных данных или у одного исследования разные названия	На платформе WHO ICTRP выполните поиск по нескольким реестрам, используя название заболевания или вмешательства на английском языке либо номер. Затем сверьте сведения с исходной записью. Поиск ВОЗ по нескольким реестрам

Можно сопоставить результаты на двух подходящих платформах. Например, сначала ищите «脑卒中» или stroke, затем уточните запрос по медицинским документам до ischemic stroke — ишемический инсульт — или добавьте upper limb — верхняя конечность. Если результатов мало, уберите город или метод лечения и ищите больницы на страницах с подробными сведениями.

Как понять по записи, стоит ли связываться с исследовательским центром?

Сначала посмотрите цель исследования, что получают участники каждой группы и кто может участвовать. На ранних этапах исследований лекарств часто изучают дозировку и безопасность, на поздних — могут сравнивать препарат с существующим лечением. Отдельный участник может не получить пользы. Руководство ClinicalTrials.gov для пациентов

Например, по запросу NCT06722677 можно найти исследование стимуляции блуждающего нерва в сочетании с реабилитацией верхней конечности. В нём установлены ограничения по типу ишемического инсульта, времени с его начала и оценке функции руки; среди центров указана больница Хуашань при Фуданьском университете в Шанхае. Однако 1 сентября 2026 года статус в реестре обновлён на Completed — завершено, поэтому этот вариант можно исключить. Регистрационная запись исследования · Протокол исследования

Если указан статус Recruiting, откройте Contacts and Locations — контакты и места проведения и найдите телефон или электронную почту центра по стране China, городу и полному названию больницы. В многоцентровом исследовании общий статус может оставаться «идёт набор», даже если участников принимает только один центр. Запишите регистрационный номер, номер протокола, конкретный больничный комплекс, контактное лицо и дату обновления. Уточните в этом комплексе, продолжается ли набор в группу пациентов — когорту — с вашим состоянием и предшествующим лечением. Если указан только общий контакт, сообщите регистрационный номер и полное название больницы и попросите связать вас с её координатором. Active, not recruiting означает, что исследование продолжается, но новых участников уже не набирают. При статусе Unknown сведения нужно уточнить у команды. Значения статусов

Что достаточно отправить при первом обращении в больницу?

Хочу узнать об исследовании 〔регистрационный номер, больница и конкретный больничный комплекс〕. Пациент живёт в 〔страна или регион〕, возраст — 〔возраст〕, диагноз — 〔заболевание, подтип или стадия〕. 〔Дата〕 пациент получил 〔лечение〕, сейчас 〔препараты, симптомы или двигательные возможности〕. Принимают ли в эту когорту пациентов из-за рубежа? Можно ли сначала дистанционно рассмотреть медицинские документы? Мы говорим на 〔язык〕. Как можно организовать общение? Сообщите, какие заключения нужны, как их отправить и когда ожидать ответа.

По указанному больницей каналу отправьте краткое описание состояния на одной странице и соответствующие исходные медицинские заключения. Для пациента после инсульта укажите дату его начала и поражённую сторону, приложите недавнюю оценку функций. Для пациента с онкологическим заболеванием укажите гистологический подтип, стадию, можно ли измерить опухолевые очаги, методы исследования биомаркеров, а также даты всех курсов лечения, их результаты и причины прекращения препаратов. Отметьте значимые сопутствующие заболевания, инфекции или нарушения работы органов. Для показателей, которые не исследовались, напишите «не исследовано». Файлы DICOM отправляйте дополнительно, когда больница запросит исходные изображения. Не публикуйте паспорт или полный комплект медицинских документов в групповых чатах.

Больница ответила: «Можно приехать на скрининг». Что дальше?

При предварительном отборе изучают имеющиеся медицинские документы; сначала уточните, какие заключения из-за рубежа принимаются. Официальный скрининг может включать очный приём, анализы крови, повторные исследования с получением изображений или патоморфологическое исследование. До обследований, проводимых специально для исследования, команда должна дать объяснения на понятном вам языке и получить информированное согласие. После скрининга команда определяет по протоколу, можно ли включить вас в исследование. Правила этической экспертизы

До подписания можно спросить: «Какие варианты лечения есть, если я не участвую? В какую группу меня могут случайным образом распределить? Будут ли применять плацебо или имитацию процедуры? Каковы риски в каждой группе, нужна ли контрацепция? Сколько времени это займёт? Кто получит доступ к моим медицинским документам и образцам?» Вы можете отказаться от участия или выйти из исследования в любое время.

Если протокол требует «периода вымывания», попросите врача исследования точно объяснить, какое лечение нужно прекратить и на какой срок. Затем попросите своего лечащего врача оценить, безопасно ли ждать. Не отменяйте препараты и не откладывайте лечение самостоятельно.

Какие расходы и детали поездки нужно уточнить до покупки билетов?

В исследованиях, на которые распространяются китайские «Правила этической экспертизы исследований в области наук о жизни и медицины с участием людей», с участников нельзя взимать плату за расходы, связанные с исследованием; разумные расходы, возникшие из-за участия, должны надлежащим образом компенсироваться. Попросите центр и этический комитет разъяснить применимые к проекту правила и письменно указать, кто оплачивает обычные лекарства, госпитализацию, устный перевод, проезд и проживание. Не считайте, что все расходы автоматически возместят. Статья 17 Правил этической экспертизы

Прежде чем покупать билеты, которые трудно вернуть или обменять, согласуйте дату скрининга и предполагаемое число дней пребывания, уточните, сколько раз придётся возвращаться в Китай для последующего наблюдения и какие обследования можно пройти по месту жительства. Запишите экстренный номер центра и договоритесь со своим лечащим врачом, кто после возвращения домой будет назначать лекарства и отслеживать нежелательные реакции.

Частые вопросы

На двух сайтах разный статус набора. Какому верить?

Сопоставьте спонсора, номер протокола, вмешательство и больницу, чтобы убедиться, что речь об одном исследовании. Отправьте обе ссылки и даты обновления в выбранный больничный комплекс. Записывайтесь на скрининг после его подтверждения, что в вашей когорте ещё есть места.

Больница ответила только: «Приходите на приём». Можно покупать билеты?

Сначала уточните, записывают ли вас на обычный амбулаторный приём или на скрининг для исследования, могут ли предоставить устного переводчика и материалы информированного согласия на нужном языке. Если ответа долго нет, найдите отделение, проводящее исследование, на официальном сайте больницы.

Что делать, если очный скрининг не пройден?

Уточните причину и запросите результаты обследований. Если когорта уже набрана, спросите, продолжается ли набор в других центрах. Если состояние не соответствует критериям, передайте результаты своему лечащему врачу, чтобы запланировать дальнейшее лечение или реабилитацию.

Кто оплачивает исследуемый препарат и обследования при участии в лекарственном исследовании?

В исследованиях, проводимых для разработки лекарств и одобренных государственным органом Китая по надзору за лекарственными средствами либо зарегистрированных в нём в установленном порядке, спонсор бесплатно предоставляет исследуемые препараты и оплачивает медицинские обследования, связанные с исследованием. Спонсор также несёт расходы на диагностику и лечение вреда, связанного с исследованием, и соответствующую компенсацию или возмещение ущерба. До подписания уточните, куда обращаться при ухудшении самочувствия, как устанавливается связь вреда с исследованием и как подать обращение для его рассмотрения. Статьи 2 и 45 Правил надлежащей клинической практики лекарственных исследований

Если меня не включат после скрининга, можно ли получить компенсацию проезда?

До поездки попросите центр письменно указать, предусмотрена ли компенсация при непрохождении отбора, какова её сумма и какие билеты и чеки нужно сохранить. Затем рассчитайте, сколько придётся заплатить самостоятельно.

С кем согласовать дальнейшее лечение, если я хочу выйти из исследования?

В исследованиях, на которые распространяются китайские «Правила этической экспертизы исследований в области наук о жизни и медицины с участием людей», участник или его опекун может без каких-либо условий прекратить участие на любом этапе. Завершение последующего наблюдения не является условием выхода. Можно обсудить с врачом исследования безопасную передачу под наблюдение другого врача и дальнейшее лечение, затем согласовать со своим лечащим врачом повторные приёмы. Если есть вопросы о правах и интересах участников, попросите команду исследования предоставить контакты этического комитета.

Кто-то использует настоящий регистрационный номер и просит плату за «резервирование места». Что делать?

Пока не платите. Самостоятельно свяжитесь с командой исследования по контактам из регистрационной записи или с официального сайта больницы. Проверьте, уполномочен ли посредник действовать от её имени и за что именно взимается плата. Приостановите оформление, если вам гарантируют включение или лечебный эффект, торопят прекратить приём лекарств без согласования с врачом либо выдают платное коммерческое лечение за исследование. Частые вопросы пациентов на ClinicalTrials.gov

Источники

Поиск и проверка приведённого примера выполнены 6 ноября 2026 года. Сведения об охвате каждого реестра и способах поиска: Описание платформы лекарственных исследований · Источники данных ВОЗ · Рекомендации по поиску в ICTRP. Упомянутая в тексте пересмотренная редакция «Правил надлежащей клинической практики лекарственных исследований» действует с 1 сентября 2026 года. Совместное объявление четырёх ведомств