Como encontrar, a partir do exterior, ensaios clínicos que estão a recrutar na China?
Um familiar continua sem conseguir levantar o braço após um AVC e encontrou um estudo de reabilitação com a participação de um hospital de Xangai. Vale a pena ir? Consulte primeiro o registo do estudo e depois pergunte ao hospital: o grupo adequado ao meu caso ainda aceita participantes? Pode começar da mesma forma ao procurar estudos de medicamentos, cirurgias ou dispositivos médicos.
Pontos principais
- Se tiver um número de registo, consulte diretamente o registo original. Se tiver apenas o nome da doença, pesquise pelo diagnóstico indicado no processo clínico e procure hospitais aos quais possa deslocar-se.
- Antes de viajar, peça à unidade hospitalar específica que confirme se aceita pacientes com o seu perfil, quando será feita a avaliação de elegibilidade, como comunicarão e quais as despesas que terá de pagar.
- Enquanto aguarda uma resposta, continue o tratamento conforme as indicações do seu médico. Passar pela avaliação preliminar ou assinar o consentimento informado não garante a inclusão no estudo.
Se tem um número, pesquise por ele. E se só tem o nome da doença?
| O que tem em mãos | Por onde começar |
|---|---|
| Um número CTR, ou pretende encontrar ensaios de novos medicamentos realizados na China | Na plataforma de divulgação de ensaios de medicamentos, selecione “Divulgação e pesquisa de ensaios”, introduza o número completo, o nome do medicamento ou a indicação terapêutica (a doença a que o medicamento se destina) e consulte as instituições participantes. Pesquisa de ensaios de medicamentos |
| Um número ChiCTR, ou pretende encontrar estudos de reabilitação, cirurgia ou outras intervenções | Pesquise pelo número de registo, doença, intervenção, província ou cidade. Consulte o “Tipo de estudo”: os estudos observacionais geralmente apenas registam os cuidados e tratamentos recebidos. Registo Chinês de Ensaios Clínicos |
| Um número NCT ou um diagnóstico em inglês | No ClinicalTrials.gov, pesquise pelo número completo ou introduza o nome da doença em inglês, selecione China como localização e Recruiting (a recrutar) como estado. Pesquisa de estudos |
| Poucas informações, ou títulos diferentes para o mesmo estudo | Na ICTRP da OMS, pesquise em vários registos pelo nome da doença em inglês, nome da intervenção ou número de registo. Depois, confirme as informações no registo original. Pesquisa da OMS em vários registos |
Pode cruzar os resultados de duas plataformas adequadas à sua pesquisa. Por exemplo, comece por pesquisar “脑卒中” ou stroke e depois refine a pesquisa de acordo com o processo clínico, usando ischemic stroke (AVC isquémico) ou acrescentando upper limb (membro superior). Se houver poucos resultados, retire a cidade ou a terapia da pesquisa e procure os hospitais na página de detalhes.
Depois de abrir o registo, como saber se ainda vale a pena contactar o centro?
Veja primeiro o objetivo do estudo, o que recebe cada grupo e quem pode participar. Os ensaios de medicamentos em fases iniciais avaliam frequentemente a dose e a segurança; os de fases posteriores podem comparar o medicamento com tratamentos existentes. O participante pode não obter benefício individual. Guia do ClinicalTrials.gov para pacientes
Por exemplo, ao pesquisar NCT06722677, encontrará um estudo de estimulação do nervo vago associada à reabilitação do membro superior. O estudo estabelece critérios relativos ao tipo de AVC isquémico, ao tempo desde o início do AVC e à pontuação da função do braço, e inclui o Hospital Huashan, afiliado à Universidade Fudan, em Xangai. No entanto, o registo foi atualizado em 1 de setembro de 2026 para Completed (concluído), pelo que pode excluir esta opção. Registo do estudo · Protocolo do estudo
Se vir Recruiting, abra Contacts and Locations (Contactos e locais) e procure o telefone ou o e-mail do centro por China, cidade e nome completo do hospital. Num estudo com vários centros, o estado geral pode continuar a indicar recrutamento enquanto pelo menos um centro ainda aceitar participantes. Anote o número de registo, o número do protocolo, a unidade hospitalar, o contacto e a data de atualização. Pergunte a essa unidade se ainda aceita pacientes no grupo (coorte) compatível com a sua condição e os tratamentos anteriores. Se houver apenas um contacto geral, indique o número de registo e o nome completo do hospital e peça que o encaminhem para o coordenador desse hospital. Active, not recruiting (ativo, sem recrutamento) significa que o estudo continua em curso, mas deixou de aceitar novos participantes. Unknown (desconhecido) exige confirmação junto da equipa. Significado dos estados
O que basta enviar no primeiro contacto com o hospital?
Gostaria de obter informações sobre〔número de registo, hospital e unidade hospitalar〕. O paciente reside em〔país ou região〕, tem〔idade〕e o diagnóstico de〔doença, subtipo ou estádio〕. Em〔data〕, recebeu〔tratamento〕e atualmente apresenta〔medicação, sintomas ou capacidade de realizar atividades〕. Esta coorte ainda aceita pacientes residentes no exterior? É possível avaliar primeiro o processo clínico à distância? Falamos〔idioma〕; como podemos comunicar? Por favor, indiquem os relatórios necessários, como enviá-los e o prazo previsto para a resposta.
Envie um resumo clínico de uma página e os relatórios originais relevantes pelo canal indicado pelo hospital. No caso de AVC, indique a data de início e o lado afetado, e anexe uma avaliação funcional recente. No caso de cancro, indique o subtipo patológico, o estádio, se as lesões são mensuráveis, o método de análise dos biomarcadores e as datas, os resultados e os motivos de interrupção de cada tratamento anterior. Mencione doenças concomitantes importantes, infeções ou problemas de funcionamento dos órgãos. Se algum parâmetro não tiver sido avaliado, escreva “não avaliado”. Envie as imagens originais em formato DICOM apenas quando o hospital as solicitar. Não envie o passaporte nem o processo clínico completo em grupos de mensagens.
O hospital disse que pode ir à avaliação de elegibilidade. O que acontece a seguir?
A avaliação preliminar baseia-se no processo clínico existente; pergunte primeiro quais os relatórios emitidos no exterior que podem ser utilizados. A avaliação formal de elegibilidade pode exigir uma consulta presencial, análises de sangue ou repetição de exames de imagem ou de anatomia patológica. Antes de realizar exames exclusivos da investigação, a equipa deve explicar os procedimentos numa língua que compreenda e obter o seu consentimento informado. Após a avaliação, a equipa confirma, de acordo com o protocolo, se pode ser incluído no estudo. Medidas de revisão ética
Antes de assinar, pode perguntar: “Que outros tratamentos existem se eu não participar? A que grupo posso ser atribuído aleatoriamente? Será usado placebo ou realizado algum procedimento simulado? Quais são os riscos de cada grupo? Preciso de usar contraceção? Quanto tempo dura? Quem pode aceder ao meu processo clínico e às minhas amostras?” Pode recusar participar ou desistir durante o estudo.
Se o protocolo exigir um “período de eliminação do tratamento”, peça ao médico do estudo que esclareça qual o tratamento a interromper e durante quanto tempo. Depois, peça ao seu médico assistente que avalie se é seguro aguardar esse período. Não interrompa medicamentos nem adie tratamentos por iniciativa própria.
Que custos e deslocações deve esclarecer antes de comprar os bilhetes?
Nos estudos abrangidos pelas “Medidas de revisão ética da investigação em ciências da vida e medicina envolvendo seres humanos” da China, não podem ser cobradas aos participantes despesas relacionadas com a investigação; as despesas razoáveis decorrentes da participação devem ser devidamente compensadas. Peça ao centro e à comissão de ética que expliquem as regras aplicáveis ao projeto e indiquem por escrito quem paga a medicação habitual, o internamento, a interpretação, o transporte e o alojamento. Não presuma que todas as despesas serão automaticamente reembolsadas. Artigo 17 das Medidas de revisão ética
Defina a data da avaliação e o número previsto de dias de estadia. Confirme quantas vezes terá de regressar à China para acompanhamento e quais os exames que pode fazer no local onde reside, antes de comprar bilhetes difíceis de alterar ou reembolsar. Anote o número de emergência do centro e combine com o seu médico assistente quem prescreverá a medicação e quem acompanhará as reações adversas após o regresso ao seu país.
Perguntas frequentes
Dois sites indicam estados de recrutamento diferentes. Em qual devo confiar?
Compare o promotor, o número do protocolo, a intervenção e o hospital para confirmar que se trata do mesmo estudo. Envie os dois links e as datas de atualização à unidade hospitalar pretendida. Aguarde que a unidade confirme a existência de vagas na sua coorte antes de marcar a avaliação de elegibilidade.
O hospital respondeu apenas “pode vir à consulta”. Posso comprar os bilhetes?
Pergunte primeiro se a marcação é para uma consulta habitual ou para a avaliação de elegibilidade de um estudo, e se podem disponibilizar interpretação e documentos de consentimento informado no idioma necessário. Se continuar sem resposta, procure o serviço responsável pelo estudo no site oficial do hospital.
Se não for aceite após a avaliação presencial, o que posso fazer?
Pergunte o motivo e peça os resultados dos exames. Se a coorte estiver completa, pergunte se outros centros ainda estão a recrutar. Se a sua condição não corresponder aos critérios, leve os resultados ao seu médico assistente para planear o tratamento ou a reabilitação seguintes.
Num ensaio de medicamentos, quem paga o medicamento experimental e os exames?
Nos ensaios realizados para desenvolver medicamentos e aprovados ou registados junto da autoridade nacional chinesa de regulação de medicamentos, o promotor fornece gratuitamente os medicamentos do ensaio e paga os exames médicos relacionados com o ensaio. O promotor também assume os custos de diagnóstico e tratamento de danos relacionados com o ensaio, bem como a correspondente compensação ou indemnização. Antes de assinar, esclareça onde procurar assistência se sentir algum mal-estar, como se determina se um dano está relacionado com o ensaio e como solicitar a sua avaliação e resolução. Artigos 2 e 45 das Boas Práticas Clínicas para Ensaios de Medicamentos
Se não passar na avaliação de elegibilidade, ainda posso receber apoio para as despesas de viagem?
Antes de viajar, peça ao centro que indique por escrito se existe apoio mesmo em caso de exclusão, qual o valor e quais os comprovativos que deve guardar. Depois, calcule quanto terá de pagar.
Se quiser sair do estudo, com quem devo combinar a continuidade do tratamento?
Nos estudos abrangidos pelas “Medidas de revisão ética da investigação em ciências da vida e medicina envolvendo seres humanos” da China, o participante ou o seu representante legal pode retirar a participação, sem condições, em qualquer fase. A saída não depende da conclusão do acompanhamento. Pode combinar com o médico do estudo uma transição segura dos cuidados e o tratamento posterior, e depois definir com o seu médico assistente as consultas de seguimento. Se tiver dúvidas sobre os direitos e interesses dos participantes, peça à equipa do estudo os contactos da comissão de ética.
Alguém usa um número de registo verdadeiro para cobrar uma “taxa de reserva de vaga”. O que devo fazer?
Não pague de imediato. Contacte a equipa do estudo por sua iniciativa, através do registo ou do site oficial do hospital, para confirmar se o intermediário está autorizado e a que corresponde a cobrança. Suspenda o processo se lhe garantirem a inclusão ou resultados do tratamento, o pressionarem a interromper medicamentos sem consultar o médico ou apresentarem um tratamento comercial pago pelo paciente como se fosse um ensaio. Perguntas frequentes do ClinicalTrials.gov para pacientes
Fontes
A pesquisa e a verificação do exemplo foram realizadas em 6 de novembro de 2026. Para conhecer a abrangência e os métodos de pesquisa de cada registo, consulte as Informações sobre a plataforma de medicamentos · Fontes de dados da OMS · Métodos de pesquisa da ICTRP. A versão revista das “Boas Práticas Clínicas para Ensaios de Medicamentos” citada neste texto entrou em vigor em 1 de setembro de 2026. Comunicado dos quatro organismos