Yurt dışındayken Çin’de katılımcı alan klinik araştırmalar nasıl bulunur?

İnme geçiren yakınınız hâlâ kolunu kaldıramıyor. Şanghay’daki bir hastanenin katıldığı bir rehabilitasyon araştırması gördünüz; gitmeye değer mi? Önce araştırmanın kayıt bilgilerini inceleyin, ardından hastaneye sorun: Benim durumuma uygun gruba hâlâ katılımcı alınıyor mu? İlaç, ameliyat veya tıbbi cihaz araştırmalarını aramaya da böyle başlayabilirsiniz.

Önemli noktalar

• Kayıt numarası varsa doğrudan asıl kaydı inceleyin. Yalnızca hastalığın adını biliyorsanız tıbbi belgelerdeki tanıyla arama yapın, ardından gidebileceğiniz hastaneleri bulun.
• Yola çıkmadan önce ilgili hastane yerleşkesinden sizin durumunuzdaki hastaları kabul edip etmediğini, uygunluk değerlendirmesinin ne zaman yapılacağını, nasıl iletişim kurulacağını ve hangi masrafları kendinizin ödeyeceğini doğrulatın.
• Yanıt beklerken mevcut doktorunuzun önerdiği tedaviye devam edin. Ön değerlendirmeyi geçmek veya bilgilendirilmiş onam formunu imzalamak, araştırmaya alınacağınızı garanti etmez.

Numara varsa numarayla arayın; yalnızca hastalığın adını biliyorsanız ne yapmalısınız?

Elinizde ne var?	Nereden başlamalısınız?
CTR numarası veya Çin’de yürütülen yeni ilaç araştırmalarını bulma isteği	İlaç araştırmaları duyuru platformunda “试验公示和查询” (Araştırma duyuruları ve sorgulama) seçeneğini seçin. Tam numarayı, ilaç adını veya endikasyonu (ilacın hedeflediği hastalığı) girin, ardından katılan kurumlara bakın. İlaç araştırması arama
ChiCTR numarası veya rehabilitasyon, ameliyat gibi araştırmaları bulma isteği	Kayıt numarası, hastalık, müdahale ya da eyalet/şehir bilgisiyle arayın. “Araştırma türü” alanına bakın; gözlemsel araştırmalar genellikle yalnızca tanı ve tedavi sürecini kaydeder. Çin Klinik Araştırmalar Kayıt Merkezi
NCT numarası veya İngilizce tanı	ClinicalTrials.gov üzerinde tam numarayla arayın ya da hastalığın İngilizce adını yazın. Konumu China, durumu Recruiting (Katılımcı alınıyor) olarak seçin. Araştırma arama
Az bilgi veya aynı araştırma için farklı başlıklar	WHO’nun ICTRP portalında hastalığın İngilizce adı, müdahale adı veya numarayla farklı kayıt sistemlerinde arama yapın; ardından doğrulamak için asıl kayda dönün. WHO kayıt sistemleri arası arama

Size uygun iki platform seçip sonuçları karşılaştırabilirsiniz. Örneğin önce “脑卒中” veya stroke arayın; ardından tıbbi belgelerdeki bilgilere göre aramayı ischemic stroke (iskemik inme) ile daraltın ya da upper limb (üst uzuv) ekleyin. Çok az sonuç çıkarsa şehir veya tedavi filtresini kaldırın ve ayrıntı sayfasında hastaneleri arayın.

Kaydı açtığınızda iletişime geçmeye değer olup olmadığını nasıl anlarsınız?

Önce araştırmanın amacına, her gruba ne uygulanacağına ve kimlerin katılabileceğine bakın. Erken evre ilaç araştırmaları sıklıkla doz ve güvenliliği inceler; ileri evrelerde mevcut tedavilerle karşılaştırma yapılabilir. Katılımcı olarak yarar görmeniz kesin değildir. ClinicalTrials.gov hasta rehberi

Örneğin NCT06722677 aramasıyla vagus siniri uyarımını üst uzuv rehabilitasyonuyla birleştiren bir araştırma bulabilirsiniz. Araştırma, iskemik inmenin türü, başlangıcından itibaren geçen süre ve kol işlev puanı için belirli koşullar koyar; Şanghay’daki Fudan Üniversitesine bağlı Huashan Hastanesi de listelenir. Ancak kayıt sayfasının durumu 1 Eylül 2026 tarihinde Completed (Tamamlandı) olarak güncellenmiştir; bu seçeneği eleyebilirsiniz. Araştırma kaydı · Araştırma protokolü

Recruiting ifadesini gördüğünüzde Contacts and Locations (İletişim kişileri ve yerler) bölümünü açın. China, şehir ve hastanenin tam adına göre ilgili merkezin telefonunu veya e-posta adresini bulun. Çok merkezli bir araştırmada tek bir merkez bile katılımcı almaya devam ediyorsa araştırmanın genel durumu katılımcı alınıyor olarak görünebilir. Kayıt numarasını, protokol numarasını, hastane yerleşkesini, iletişim kişisini ve güncelleme tarihini not edin. İlgili yerleşkeye, hastalığınız ve önceki tedavilerinizle uyumlu gruba (kohorta) hâlâ hasta alıp almadığını sorun. Yalnızca genel bir iletişim kişisi listelenmişse kayıt numarasını ve hastanenin tam adını vererek o hastanedeki araştırma koordinatörüne yönlendirilmeyi isteyin. Active, not recruiting, araştırmanın sürdüğünü ancak yeni katılımcı alımının durduğunu belirtir. Unknown durumunu araştırma ekibiyle doğrulamanız gerekir. Durumların açıklamaları

Hastaneyle ilk iletişimde ne göndermek yeterlidir?

〔Kayıt numarası, hastane ve yerleşke〕 hakkında bilgi almak istiyorum. Hasta 〔ülke veya bölge〕 içinde yaşıyor, 〔yaş〕 yaşında ve tanısı 〔hastalık, alt tür veya evre〕. 〔Tarih〕 tarihinde 〔tedavi〕 aldı; şu anda 〔kullandığı ilaçlar, belirtiler veya hareket kabiliyeti〕. Bu kohorta yurt dışında yaşayan hastalar hâlâ kabul ediliyor mu? Önce tıbbi belgeleri uzaktan inceleyebilir misiniz? 〔Dil〕 kullanıyoruz; nasıl iletişim kurabiliriz? Lütfen gerekli raporları, gönderim yöntemini ve tahmini yanıt süresini bildirin.

Hastanenin belirttiği kanaldan bir sayfalık hastalık özeti ve ilgili raporların asıllarını gönderin. İnme hastaları için başlangıç tarihini ve etkilenen tarafı yazın, yakın tarihli bir işlev değerlendirmesi ekleyin. Kanser hastaları için patolojik alt türü, evreyi, lezyonların ölçülebilir olup olmadığını, biyobelirteçlerin hangi yöntemle test edildiğini ve önceki tüm tedavilerin tarihlerini, etkilerini ve bırakılma nedenlerini belirtin. Önemli eşlik eden hastalıkları, enfeksiyonları veya organ işlevi sorunlarını yazın. Ölçülmemiş değerler için “ölçülmedi” yazın. Hastane orijinal görüntüleri isterse DICOM dosyalarını daha sonra iletin; sohbet gruplarında pasaportunuzu veya tüm tıbbi dosyanızı paylaşmayın.

Hastane “uygunluk değerlendirmesine gelebilirsiniz” derse sonra ne olur?

Ön değerlendirmede mevcut tıbbi belgeler incelenir; önce yurt dışında hazırlanmış hangi raporların kullanılabileceğini sorun. Resmî uygunluk değerlendirmesinde yüz yüze muayene, kan alma, görüntüleme veya patoloji incelemesinin tekrarlanması gerekebilir. Araştırmaya özgü tetkikler yapılmadan önce ekip, anlayabileceğiniz bir dilde açıklama yapmalı ve bilgilendirilmiş onamınızı almalıdır. Değerlendirme tamamlandıktan sonra ekip, protokole göre araştırmaya alınıp alınamayacağınızı belirler. Etik inceleme yönetmeliği

İmzalamadan önce şunları sorabilirsiniz: “Katılmazsam başka hangi tedaviler var? Rastgele hangi gruba atanabilirim; plasebo verilecek veya gerçek işlemi taklit eden bir işlem yapılacak mı? Her grubun riskleri neler, gebelikten korunmak gerekiyor mu? Ne kadar sürecek? Tıbbi kayıtlarımı ve örneklerimi kimler görebilir?” Katılmayı reddedebilir veya araştırmadan daha sonra ayrılabilirsiniz.

Protokol bir “arınma süresi” gerektiriyorsa araştırma doktorundan hangi tedavinin ne kadar süreyle kesilmesi gerektiğini açıkça belirtmesini isteyin. Ardından mevcut tedavinizi yürüten doktorunuzdan bu süreyi beklemenin güvenli olup olmadığını değerlendirmesini isteyin. Kendi kararınızla ilaç bırakmayın veya tedaviyi ertelemeyin.

Bilet almadan önce hangi masrafları ve seyahat ayrıntılarını netleştirmelisiniz?

Çin’in “İnsanları İçeren Yaşam Bilimleri ve Tıbbi Araştırmaların Etik İncelemesine İlişkin Yönetmeliği” kapsamındaki araştırmalarda, katılımcılardan araştırmayla ilgili ücret alınamaz; araştırmaya katılım nedeniyle oluşan makul giderler için uygun ödeme yapılmalıdır. Merkezden ve etik kuruldan projeye hangi kuralların uygulandığını açıklamalarını isteyin. Rutin ilaçlar, hastanede yatış, sözlü çeviri, ulaşım ve konaklama masraflarının her birini kimin ödeyeceğini yazılı olarak belirtmelerini talep edin; tüm giderlerin otomatik olarak geri ödeneceğini varsaymayın. Etik inceleme yönetmeliği, Madde 17

Uygunluk değerlendirmesinin tarihini ve tahmini kalış süresini belirleyin. Takip için Çin’e kaç kez dönmeniz gerektiğini ve hangi tetkiklerin yaşadığınız yerde yapılabileceğini netleştirdikten sonra iadesi veya değişikliği zor biletleri alın. Merkezin acil durum telefonunu not edin. Ülkenize döndüğünüzde ilaçları kimin yazacağını ve istenmeyen etkileri kimin izleyeceğini mevcut doktorunuzla önceden kararlaştırın.

Sık sorulan sorular

İki sitede katılımcı alım durumu farklıysa hangisine güvenmeliyim?

Destekleyiciyi, protokol numarasını, müdahaleyi ve hastaneyi karşılaştırarak aynı araştırma olduğunu doğrulayın. Her iki bağlantıyı ve güncelleme tarihlerini başvurmak istediğiniz hastane yerleşkesine gönderin. Uygunluk değerlendirmesi için randevu almadan önce yerleşkenin sizin kohortunuzda hâlâ yer olduğunu doğrulamasını bekleyin.

Hastane yalnızca “polikliniğimize bekleriz” dedi; bilet alabilir miyim?

Önce randevunun normal poliklinik muayenesi mi yoksa araştırmaya uygunluk değerlendirmesi mi olduğunu sorun. İhtiyacınız olan dilde sözlü çeviri ve bilgilendirilmiş onam belgeleri sağlayıp sağlayamayacaklarını da öğrenin. Hiç yanıt gelmiyorsa hastanenin resmî internet sitesinden araştırmayı yürüten bölümü bulun.

Merkezdeki uygunluk değerlendirmesini geçemezsem başka ne yapabilirim?

Nedenini netleştirin ve tetkik sonuçlarınızı isteyin. Kohort dolmuşsa diğer merkezlerin hâlâ katılımcı alıp almadığını sorun. Hastalığınız koşullara uymuyorsa sonuçları mevcut doktorunuza götürerek sonraki tedavi veya rehabilitasyon adımlarını planlayın.

Bir ilaç araştırmasına katılırsam araştırma ilacını ve tetkikleri kim öder?

İlaç geliştirmek amacıyla yürütülen ve Çin’in ulusal ilaç düzenleme makamınca onaylanmış veya kayda alınmış ilaç araştırmalarında destekleyici, araştırma ilaçlarını ücretsiz sağlar ve araştırmayla ilgili tıbbi tetkiklerin ücretlerini öder. Araştırmayla ilişkili zararların tanı ve tedavi giderleri ile bunlara karşılık gelen telafi veya tazminat ödemeleri de destekleyicinin sorumluluğundadır. İmzalamadan önce rahatsızlanırsanız nereye başvuracağınızı, zararın araştırmayla ilişkisinin nasıl belirleneceğini ve değerlendirme için nasıl başvurulacağını sorun. İlaç Klinik Araştırmalarında İyi Klinik Uygulamaları Yönetmeliği, Madde 2 ve 45

Uygunluk değerlendirmesinde elenirsem yol masrafı desteği yine de alabilir miyim?

Yola çıkmadan önce merkezden, elenmeniz durumunda da destek verilip verilmeyeceğini, tutarını ve hangi makbuz veya biletleri saklamanız gerektiğini yazılı olarak açıklamasını isteyin. Ardından kendi karşılamanız gereken tutarı hesaplayın.

Araştırmadan ayrılmak istersem tedavinin devri için kiminle görüşmeliyim?

Çin’in “İnsanları İçeren Yaşam Bilimleri ve Tıbbi Araştırmaların Etik İncelemesine İlişkin Yönetmeliği” kapsamındaki araştırmalarda katılımcı veya vasisi, herhangi bir aşamada koşulsuz olarak araştırmadan çekilebilir; ayrılmak için takip sürecini tamamlamak gerekmez. Güvenli bir devir ve sonraki tedaviler için araştırma doktoruyla görüşebilir, ardından mevcut doktorunuzla kontrol randevularını kararlaştırabilirsiniz. Katılımcı hakları konusunda sorularınız varsa araştırma ekibinden etik kurulun iletişim bilgilerini isteyin.

Birisi gerçek bir kayıt numarası gösterip “yer ayırma ücreti” istiyorsa ne yapmalıyım?

Şimdilik ödeme yapmayın. Kayıt sayfasından veya hastanenin resmî internet sitesinden araştırma ekibine kendiniz ulaşarak sizi yönlendiren kişinin yetkili olup olmadığını ve ücretin ne için istendiğini doğrulayın. Araştırmaya alınmayı veya tedavi başarısını garanti eden, doktorunuza danışmadan ilaç bırakmanız için baskı yapan ya da ücretli ticari bir tedaviyi araştırma olarak sunan biriyle karşılaşırsanız işlemleri durdurun. ClinicalTrials.gov hastalar için sık sorulan sorular

Kaynaklar

Aramalar ve örneğin doğrulanması 6 Kasım 2026 tarihinde yapılmıştır. Her kayıt sisteminin kapsamı ve arama yöntemleri için bkz. İlaç platformu açıklaması · WHO veri kaynakları · ICTRP arama yöntemleri. Metinde atıfta bulunulan gözden geçirilmiş “İlaç Klinik Araştırmalarında İyi Klinik Uygulamaları Yönetmeliği” 1 Eylül 2026 tarihinde yürürlüğe girmiştir. Dört kurumun ortak duyurusu