Khi ở nước ngoài, làm thế nào để tìm các thử nghiệm lâm sàng đang tuyển người tại Trung Quốc?
Người nhà sau đột quỵ vẫn không nâng được cánh tay, bạn thấy một nghiên cứu phục hồi chức năng có bệnh viện ở Thượng Hải tham gia, liệu có nên đến không? Trước tiên hãy tra hồ sơ nghiên cứu, rồi hỏi bệnh viện đó: nhóm phù hợp với tình trạng của người nhà tôi còn tuyển người không? Bạn cũng có thể bắt đầu như vậy khi tìm nghiên cứu về thuốc, phẫu thuật hoặc thiết bị y tế.
Những điểm cần nhớ
- Nếu có mã đăng ký, hãy tra trực tiếp hồ sơ gốc. Nếu chỉ biết tên bệnh, hãy tìm bằng chẩn đoán trong bệnh án, rồi tìm bệnh viện mà bạn có thể đến.
- Trước khi đi, hãy nhờ đúng cơ sở bệnh viện xác nhận có nhận người bệnh như bạn không, khi nào sàng lọc, giao tiếp bằng cách nào và những chi phí nào bạn phải tự trả.
- Trong khi chờ trả lời, tiếp tục điều trị theo chỉ định hiện tại của bác sĩ. Qua vòng sàng lọc sơ bộ hoặc ký bản đồng ý tham gia sau khi được cung cấp thông tin đều không bảo đảm được nhận vào nghiên cứu.
Có mã thì tra theo mã; chỉ biết tên bệnh thì tìm thế nào?
| Thông tin bạn có | Bắt đầu từ đâu |
|---|---|
| Mã CTR, hoặc muốn tìm thử nghiệm thuốc mới được thực hiện tại Trung Quốc | Trên nền tảng công bố thông tin thử nghiệm thuốc, chọn “试验公示和查询” (Công bố và tra cứu thử nghiệm), nhập đầy đủ mã, tên thuốc hoặc chỉ định (bệnh mà thuốc nhắm đến), rồi xem các cơ sở tham gia. Tra cứu thử nghiệm thuốc |
| Mã ChiCTR, hoặc muốn tìm nghiên cứu về phục hồi chức năng, phẫu thuật và các lĩnh vực tương tự | Tra theo mã đăng ký, bệnh, biện pháp can thiệp hoặc tỉnh/thành phố. Xem mục “Loại nghiên cứu”; nghiên cứu quan sát thường chỉ ghi nhận quá trình khám và điều trị. Trung tâm Đăng ký Thử nghiệm Lâm sàng Trung Quốc |
| Mã NCT hoặc chẩn đoán bằng tiếng Anh | Trên ClinicalTrials.gov, tìm bằng mã đầy đủ hoặc nhập tên bệnh bằng tiếng Anh, chọn địa điểm China (Trung Quốc) và trạng thái Recruiting (Đang tuyển người). Tra cứu nghiên cứu |
| Có ít thông tin, hoặc cùng một nghiên cứu có các tên khác nhau | Dùng tên bệnh bằng tiếng Anh, tên biện pháp can thiệp hoặc mã để tìm trên nhiều cơ sở dữ liệu qua ICTRP của WHO, rồi quay lại hồ sơ gốc để đối chiếu. Tra cứu liên cơ sở dữ liệu của WHO |
Có thể chọn hai nền tảng phù hợp để tra cứu đối chiếu. Ví dụ, trước tiên tìm “脑卒中” hoặc stroke (đột quỵ), rồi dựa vào bệnh án thu hẹp thành ischemic stroke (đột quỵ thiếu máu cục bộ) hoặc thêm upper limb (chi trên). Nếu có quá ít kết quả, hãy bỏ tên thành phố hoặc phương pháp điều trị khỏi từ khóa, rồi vào trang chi tiết để tìm bệnh viện.
Khi mở hồ sơ, làm sao biết có còn đáng liên hệ không?
Trước tiên hãy xem mục đích nghiên cứu, mỗi nhóm được can thiệp gì và những ai có thể tham gia. Thử nghiệm thuốc giai đoạn sớm thường xem xét liều dùng và tính an toàn; giai đoạn sau có thể so sánh với điều trị hiện có. Từng người tham gia có thể không nhận được lợi ích. Hướng dẫn cho người bệnh của ClinicalTrials.gov
Ví dụ, tìm NCT06722677 sẽ thấy nghiên cứu kết hợp kích thích dây thần kinh phế vị với phục hồi chức năng chi trên. Nghiên cứu giới hạn loại đột quỵ thiếu máu cục bộ, thời gian từ khi khởi phát và điểm đánh giá chức năng cánh tay; danh sách cũng có Bệnh viện Hoa Sơn trực thuộc Đại học Phúc Đán tại Thượng Hải. Tuy nhiên, trang đăng ký đã được cập nhật thành Completed (Đã hoàn thành) vào ngày 1 tháng 9 năm 2026, nên có thể loại mục này khỏi danh sách. Hồ sơ đăng ký nghiên cứu · Đề cương nghiên cứu
Khi thấy Recruiting, hãy mở Contacts and Locations (Người liên hệ và địa điểm), tìm theo China, thành phố và tên đầy đủ của bệnh viện để lấy số điện thoại hoặc email của trung tâm đó. Với nghiên cứu đa trung tâm, chỉ cần một cơ sở còn tuyển người thì trạng thái chung vẫn có thể hiển thị là đang tuyển. Ghi lại mã đăng ký, mã đề cương, cơ sở bệnh viện, người liên hệ và ngày cập nhật; hỏi cơ sở đó xem nhóm người bệnh (đoàn hệ) phù hợp với tình trạng bệnh và các điều trị trước đây của bạn còn tuyển không. Nếu chỉ có người liên hệ chung, hãy cung cấp mã đăng ký và tên đầy đủ của bệnh viện, rồi nhờ chuyển đến điều phối viên tại bệnh viện đó. Active, not recruiting nghĩa là nghiên cứu vẫn đang diễn ra nhưng đã ngừng tuyển người mới. Unknown cần được xác minh với nhóm nghiên cứu. Giải thích các trạng thái
Lần đầu liên hệ bệnh viện, gửi những gì là đủ?
Tôi muốn hỏi về〔mã đăng ký, bệnh viện và cơ sở bệnh viện〕. Người bệnh sống tại〔quốc gia hoặc vùng lãnh thổ〕,〔tuổi〕, được chẩn đoán〔tên bệnh, phân nhóm hoặc giai đoạn〕, đã điều trị bằng〔phương pháp điều trị〕vào〔ngày〕, hiện tại〔thuốc đang dùng, triệu chứng hoặc khả năng vận động〕. Nhóm này còn nhận người bệnh từ nước ngoài không? Có thể xem bệnh án từ xa trước không? Chúng tôi sử dụng〔ngôn ngữ〕, có thể giao tiếp bằng cách nào? Xin cho biết những báo cáo cần gửi, cách gửi và thời gian dự kiến nhận được phản hồi.
Gửi bản tóm tắt tình trạng bệnh dài một trang cùng các báo cáo gốc liên quan qua kênh do bệnh viện chỉ định. Với người bệnh đột quỵ, ghi ngày khởi phát, bên cơ thể bị ảnh hưởng và đính kèm đánh giá chức năng gần đây. Với người bệnh ung thư, ghi phân nhóm mô bệnh học, giai đoạn, tổn thương có đo được hay không, phương pháp xét nghiệm dấu ấn, cùng ngày thực hiện, hiệu quả và lý do ngừng thuốc của từng đợt điều trị trước đây. Nêu rõ các bệnh đi kèm quan trọng, tình trạng nhiễm trùng hoặc vấn đề về chức năng cơ quan. Chỉ số nào chưa xét nghiệm thì ghi “chưa xét nghiệm”. Chỉ bổ sung ảnh DICOM khi bệnh viện cần ảnh gốc; đừng gửi hộ chiếu hoặc toàn bộ bệnh án vào nhóm trò chuyện.
Bệnh viện nói “có thể đến sàng lọc”, tiếp theo sẽ diễn ra thế nào?
Sàng lọc sơ bộ dựa trên bệnh án hiện có; trước tiên hãy hỏi những báo cáo nào từ nước ngoài có thể được sử dụng. Sàng lọc chính thức có thể cần khám trực tiếp, lấy máu, chụp lại hình ảnh hoặc kiểm tra lại mô bệnh học. Trước khi làm các kiểm tra dành riêng cho nghiên cứu, nhóm nghiên cứu cần giải thích bằng ngôn ngữ bạn hiểu và lấy sự đồng ý tham gia sau khi bạn đã được cung cấp đầy đủ thông tin. Sau khi hoàn tất sàng lọc, nhóm nghiên cứu sẽ căn cứ vào đề cương để xác nhận bạn có đủ điều kiện tham gia hay không. Quy định về thẩm định đạo đức
Trước khi ký, bạn có thể hỏi: “Nếu không tham gia thì còn những cách điều trị nào? Tôi có thể được phân ngẫu nhiên vào nhóm nào, có dùng giả dược hoặc làm thủ thuật mô phỏng không? Mỗi nhóm có rủi ro gì, có cần tránh thai không? Mất bao lâu? Ai có thể xem bệnh án và mẫu bệnh phẩm của tôi?” Bạn có quyền từ chối tham gia hoặc rút lui giữa chừng.
Nếu đề cương yêu cầu “giai đoạn thải trừ thuốc”, hãy nhờ bác sĩ nghiên cứu nói rõ cần ngừng điều trị nào và trong bao lâu, rồi nhờ bác sĩ điều trị hiện tại đánh giá xem việc chờ đợi có an toàn không. Không tự ý ngừng thuốc hoặc trì hoãn điều trị.
Trước khi đặt vé, cần hỏi rõ những chi phí và lịch trình nào?
Đối với nghiên cứu thuộc phạm vi áp dụng của “Quy định về thẩm định đạo đức đối với nghiên cứu khoa học sự sống và y học có sự tham gia của con người” của Trung Quốc, không được thu người tham gia các khoản phí liên quan đến nghiên cứu; những khoản chi hợp lý phát sinh do tham gia nghiên cứu phải được hỗ trợ bù đắp thích hợp. Hãy nhờ trung tâm và hội đồng đạo đức giải thích các quy định áp dụng cho dự án, đồng thời ghi rõ bằng văn bản ai trả từng khoản: thuốc điều trị thông thường, nằm viện, phiên dịch, đi lại và chỗ ở; đừng mặc định rằng mọi khoản chi đều tự động được hoàn trả. Điều 17 của Quy định về thẩm định đạo đức
Chốt ngày sàng lọc và số ngày dự kiến lưu trú, hỏi rõ cần quay lại Trung Quốc bao nhiêu lần để theo dõi và những kiểm tra nào có thể làm tại nơi cư trú, rồi mới mua vé khó hoàn hoặc đổi. Ghi lại số điện thoại khẩn cấp của trung tâm và thống nhất với bác sĩ điều trị hiện tại về việc ai sẽ kê thuốc, ai sẽ theo dõi phản ứng bất lợi sau khi bạn về nước.
Câu hỏi thường gặp
Hai trang web ghi trạng thái tuyển người khác nhau, nên tin bên nào?
Đối chiếu nhà tài trợ, mã đề cương, biện pháp can thiệp và bệnh viện để xác nhận đó là cùng một nghiên cứu. Gửi cả hai đường dẫn và ngày cập nhật cho cơ sở bệnh viện bạn định đến; đợi cơ sở đó xác nhận nhóm phù hợp với bạn còn chỗ rồi mới hẹn sàng lọc.
Bệnh viện chỉ trả lời “mời đến khám ngoại trú”, có thể đặt vé chưa?
Trước tiên hãy hỏi lịch hẹn là khám ngoại trú thông thường hay sàng lọc nghiên cứu, và có thể cung cấp phiên dịch cùng tài liệu đồng ý tham gia bằng ngôn ngữ bạn cần hay không. Nếu mãi không nhận được trả lời, có thể tìm khoa thực hiện nghiên cứu trên trang web chính thức của bệnh viện.
Không qua sàng lọc tại chỗ thì còn có thể làm gì?
Hỏi rõ lý do và xin kết quả kiểm tra. Nếu nhóm đã đủ người, hãy hỏi các trung tâm khác còn tuyển không. Nếu tình trạng bệnh không phù hợp, mang kết quả về cho bác sĩ điều trị hiện tại để sắp xếp bước điều trị hoặc phục hồi chức năng tiếp theo.
Khi tham gia thử nghiệm thuốc, ai trả tiền thuốc thử nghiệm và các kiểm tra?
Đối với thử nghiệm thuốc nhằm phát triển thuốc, được cơ quan quản lý dược quốc gia Trung Quốc phê duyệt hoặc tiếp nhận hồ sơ đăng ký, nhà tài trợ phải cung cấp miễn phí thuốc dùng trong thử nghiệm và chi trả các kiểm tra y khoa liên quan đến thử nghiệm. Nhà tài trợ cũng chịu chi phí khám chữa tổn hại liên quan đến thử nghiệm và khoản hỗ trợ hoặc bồi thường tương ứng. Trước khi ký, hãy hỏi rõ khi thấy không khỏe thì đến đâu khám, tổn hại được xác định như thế nào và cách nộp yêu cầu giải quyết. Điều 2 và Điều 45 của Quy phạm thực hành tốt thử nghiệm lâm sàng thuốc
Nếu không được chọn sau sàng lọc, tôi còn được hỗ trợ tiền đi lại không?
Trước khi đi, hãy nhờ trung tâm xác nhận bằng văn bản rằng nếu không được chọn thì có còn hỗ trợ không, số tiền bao nhiêu và cần giữ những hóa đơn, chứng từ nào, rồi tính số tiền mình phải tự trả.
Muốn rút khỏi nghiên cứu thì liên hệ ai để bàn giao điều trị?
Với nghiên cứu thuộc phạm vi áp dụng của “Quy định về thẩm định đạo đức đối với nghiên cứu khoa học sự sống và y học có sự tham gia của con người” của Trung Quốc, người tham gia hoặc người giám hộ có thể rút lui vô điều kiện ở bất kỳ giai đoạn nào; việc rút lui không phụ thuộc vào việc hoàn tất theo dõi. Bạn có thể trao đổi với bác sĩ nghiên cứu về việc bàn giao an toàn và điều trị tiếp theo, rồi thống nhất lịch tái khám với bác sĩ điều trị hiện tại. Nếu có thắc mắc về quyền và lợi ích của người tham gia, hãy yêu cầu nhóm nghiên cứu cung cấp thông tin liên hệ của hội đồng đạo đức.
Có người dùng mã đăng ký thật để thu “phí giữ chỗ”, phải làm gì?
Đừng trả tiền vội. Hãy tự liên hệ nhóm nghiên cứu qua trang đăng ký hoặc trang web chính thức của bệnh viện để xác minh người giới thiệu có được ủy quyền không và khoản thu là cho mục nào. Nếu có người bảo đảm được nhận vào nghiên cứu hoặc bảo đảm hiệu quả điều trị, thúc giục bạn bỏ qua bác sĩ và ngừng thuốc trước, hoặc gọi điều trị thương mại tự trả tiền là thử nghiệm, hãy tạm dừng các thủ tục. Câu hỏi thường gặp dành cho người bệnh của ClinicalTrials.gov
Nguồn tham khảo
Ngày tra cứu và đối chiếu ví dụ là ngày 6 tháng 11 năm 2026. Phạm vi dữ liệu và cách tìm kiếm của từng cơ sở đăng ký được trình bày tại Giới thiệu nền tảng thử nghiệm thuốc · Nguồn dữ liệu của WHO · Cách tìm kiếm trên ICTRP. Bản sửa đổi “Quy phạm thực hành tốt thử nghiệm lâm sàng thuốc” được dẫn trong bài có hiệu lực từ ngày 1 tháng 9 năm 2026. Thông báo của bốn cơ quan