Bagaimana mencari kajian klinikal yang sedang mengambil peserta di China jika anda berada di luar negara?
Selepas strok, ahli keluarga anda masih tidak dapat mengangkat lengan. Anda terlihat kajian pemulihan yang melibatkan sebuah hospital di Shanghai. Adakah berbaloi untuk pergi? Semak rekod kajian dahulu, kemudian tanya hospital itu: adakah kumpulan yang sesuai untuk saya masih menerima peserta? Pencarian kajian ubat, pembedahan atau peranti juga boleh dimulakan dengan cara ini.
Perkara penting
- Jika ada nombor pendaftaran, terus semak rekod asal. Jika hanya ada nama penyakit, cari menggunakan diagnosis dalam rekod perubatan, kemudian cari hospital yang boleh anda kunjungi.
- Sebelum bertolak, minta cawangan hospital berkenaan mengesahkan sama ada mereka menerima pesakit seperti anda, bila saringan dibuat, cara berkomunikasi dan kos yang perlu anda tanggung sendiri.
- Sementara menunggu jawapan, teruskan rawatan mengikut arahan doktor asal. Lulus prasaringan atau menandatangani borang persetujuan termaklum tidak menjamin penyertaan dalam kajian.
Cari mengikut nombor jika ada; bagaimana jika hanya tahu nama penyakit?
| Maklumat yang anda ada | Tempat untuk bermula |
|---|---|
| Nombor CTR, atau ingin mencari kajian ubat baharu yang dijalankan di China | Di platform maklumat kajian ubat, pilih “Penyiaran dan carian kajian”, masukkan nombor penuh, nama ubat atau indikasi (penyakit yang disasarkan oleh ubat), kemudian lihat institusi yang terlibat. Carian kajian ubat |
| Nombor ChiCTR, atau ingin mencari kajian pemulihan, pembedahan dan sebagainya | Cari mengikut nombor pendaftaran, penyakit, intervensi, wilayah atau bandar. Semak “jenis kajian”; kajian pemerhatian biasanya hanya merekodkan perjalanan diagnosis dan rawatan. Daftar Kajian Klinikal China |
| Nombor NCT atau diagnosis dalam bahasa Inggeris | Di ClinicalTrials.gov, cari nombor penuh atau masukkan nama penyakit dalam bahasa Inggeris, pilih China sebagai lokasi dan Recruiting (Sedang mengambil peserta) sebagai status. Carian kajian |
| Maklumat terhad, atau kajian yang sama mempunyai tajuk berbeza | Gunakan nama penyakit dalam bahasa Inggeris, nama intervensi atau nombor untuk mencari merentas pangkalan data melalui ICTRP WHO, kemudian semak semula rekod asal. Carian merentas pangkalan data WHO |
Anda boleh memilih dua platform yang sesuai untuk semakan silang. Contohnya, mulakan dengan “脑卒中” atau stroke, kemudian perincikan carian berdasarkan rekod perubatan kepada ischemic stroke (strok iskemia), atau tambahkan upper limb (anggota atas). Jika hasil terlalu sedikit, buang nama bandar atau jenis terapi daripada carian, kemudian cari hospital pada halaman butiran.
Selepas membuka rekod, bagaimana menentukan sama ada masih berbaloi untuk menghubungi pihak kajian?
Baca dahulu tujuan kajian, rawatan yang diterima oleh setiap kumpulan dan siapa yang layak menyertai. Kajian ubat peringkat awal sering menilai dos dan keselamatan; kajian peringkat kemudian mungkin membandingkannya dengan rawatan sedia ada. Peserta individu mungkin tidak mendapat manfaat. Panduan pesakit ClinicalTrials.gov
Contohnya, carian NCT06722677 menemukan kajian rangsangan saraf vagus bersama pemulihan anggota atas. Kajian ini menetapkan syarat tentang jenis strok iskemia, masa sejak strok berlaku dan skor fungsi lengan, serta menyenaraikan Hospital Huashan yang bersekutu dengan Universiti Fudan di Shanghai. Namun, halaman pendaftarannya dikemas kini pada 1 September 2026 kepada Completed (Selesai), jadi kajian ini boleh dikeluarkan daripada senarai pilihan. Rekod pendaftaran kajian · Protokol kajian
Jika tertera Recruiting, buka Contacts and Locations (Hubungan dan Lokasi), kemudian cari nombor telefon atau e-mel pusat berkenaan berdasarkan China, bandar dan nama penuh hospital. Bagi kajian berbilang pusat, status keseluruhan mungkin masih menunjukkan pengambilan peserta selagi satu pusat masih mengambil peserta. Catat nombor pendaftaran, nombor protokol, cawangan hospital, pegawai untuk dihubungi dan tarikh kemas kini. Tanya sama ada cawangan itu masih menerima pesakit dalam kumpulan (kohort) yang sepadan dengan keadaan penyakit dan rawatan terdahulu anda. Jika hanya maklumat hubungan umum disenaraikan, berikan nombor pendaftaran dan nama penuh hospital, lalu minta disambungkan kepada penyelaras di hospital tersebut. Active, not recruiting bermaksud kajian masih berjalan tetapi tidak lagi menerima peserta baharu. Status Unknown perlu disahkan dengan pasukan kajian. Penjelasan status
Apakah maklumat yang mencukupi untuk hubungan pertama dengan hospital?
Saya ingin bertanya tentang〔nombor pendaftaran, hospital dan cawangan〕. Pesakit tinggal di〔negara atau wilayah〕, berumur〔umur〕, dan didiagnosis dengan〔penyakit, subjenis atau peringkat〕. Pesakit menerima〔rawatan〕pada〔tarikh〕, dan kini〔ubat, gejala atau keupayaan bergerak〕. Adakah kohort ini masih menerima pesakit dari luar negara? Bolehkah rekod perubatan disemak dari jauh terlebih dahulu? Kami menggunakan〔bahasa〕; bagaimana kami boleh berkomunikasi? Sila maklumkan laporan yang diperlukan, cara menghantarnya dan jangkaan masa untuk menerima jawapan.
Hantar ringkasan keadaan pesakit sepanjang satu halaman dan laporan asal yang berkaitan melalui saluran yang ditetapkan oleh hospital. Bagi pesakit strok, nyatakan tarikh strok berlaku dan sisi badan yang terjejas, serta lampirkan penilaian fungsi terkini. Bagi pesakit kanser, nyatakan subjenis patologi, peringkat, sama ada lesi boleh diukur, kaedah ujian penanda, serta tarikh, kesan dan sebab menghentikan setiap rawatan terdahulu. Nyatakan penyakit lain yang penting, jangkitan atau masalah fungsi organ. Bagi ukuran yang belum diuji, tulis “belum diuji”. Hantar fail DICOM kemudian jika hospital memerlukan imej asal. Jangan hantar pasport atau keseluruhan rekod perubatan dalam kumpulan sembang.
Apakah yang berlaku selepas hospital berkata “boleh datang untuk saringan”?
Prasaringan menggunakan rekod perubatan sedia ada. Tanya dahulu laporan dari luar negara yang boleh digunakan. Saringan rasmi mungkin memerlukan pemeriksaan bersemuka, pengambilan darah, atau pemeriksaan semula pengimejan atau patologi. Sebelum menjalankan pemeriksaan khusus untuk kajian, pasukan kajian hendaklah memberikan penerangan dalam bahasa yang anda fahami dan mendapatkan persetujuan termaklum. Selepas saringan selesai, pasukan kajian akan mengesahkan kelayakan penyertaan berdasarkan protokol. Peraturan Semakan Etika
Sebelum menandatangani, anda boleh bertanya: “Apakah rawatan lain yang tersedia jika saya tidak menyertai? Saya mungkin ditempatkan secara rawak dalam kumpulan mana, dan adakah plasebo atau prosedur simulasi digunakan? Apakah risiko bagi setiap kumpulan, dan adakah saya perlu menggunakan kaedah pencegahan kehamilan? Berapa lama kajian berlangsung? Siapa yang boleh melihat rekod perubatan dan sampel saya?” Anda boleh menolak penyertaan atau menarik diri semasa kajian berlangsung.
Jika protokol memerlukan “tempoh penghentian rawatan”, minta doktor kajian menjelaskan rawatan yang perlu dihentikan dan untuk berapa lama. Kemudian, minta doktor yang biasa merawat anda menilai sama ada selamat untuk menunggu sepanjang tempoh itu. Jangan hentikan ubat atau tangguhkan rawatan sendiri.
Apakah kos dan urusan perjalanan yang perlu dipastikan sebelum menempah tiket?
Bagi kajian yang tertakluk kepada Peraturan Semakan Etika Penyelidikan Sains Hayat dan Perubatan yang Melibatkan Manusia di China, peserta tidak boleh dikenakan bayaran berkaitan kajian; perbelanjaan munasabah yang timbul akibat penyertaan hendaklah diberi pampasan yang sewajarnya. Minta pusat kajian dan jawatankuasa etika menjelaskan peraturan yang terpakai kepada projek tersebut, serta menyenaraikan secara bertulis pihak yang membayar ubat rutin, kemasukan ke hospital, jurubahasa, pengangkutan dan penginapan. Jangan anggap semua perbelanjaan akan dibayar balik secara automatik. Perkara 17 Peraturan Semakan Etika
Tetapkan tarikh saringan dan anggaran tempoh tinggal, serta pastikan berapa kali anda perlu kembali ke China untuk susulan dan pemeriksaan mana yang boleh dilakukan di tempat tinggal anda, sebelum membeli tiket yang sukar dibatalkan atau diubah. Catat nombor kecemasan pusat kajian. Aturkan dengan doktor yang biasa merawat anda tentang siapa yang akan memberikan preskripsi ubat dan memantau kesan buruk selepas anda pulang ke negara asal.
Soalan lazim
Jika status pengambilan peserta berbeza antara dua laman web, yang mana harus diikuti?
Bandingkan penaja, nombor protokol, intervensi dan hospital untuk memastikan kedua-duanya merujuk kepada kajian yang sama. Hantar kedua-dua pautan dan tarikh kemas kini kepada cawangan hospital yang dituju. Tunggu pengesahan bahawa kohort anda masih mempunyai tempat sebelum membuat janji temu saringan.
Jika hospital hanya menjawab “sila datang ke klinik pesakit luar”, bolehkah saya menempah tiket?
Tanya dahulu sama ada janji temu itu untuk rawatan pesakit luar biasa atau saringan kajian, serta sama ada jurubahasa dan bahan persetujuan termaklum dalam bahasa yang diperlukan boleh disediakan. Jika masih tiada jawapan, cari jabatan yang menjalankan kajian melalui laman web rasmi hospital.
Jika saya tidak lulus saringan di hospital, apakah yang boleh dilakukan?
Tanya sebabnya dan minta keputusan pemeriksaan. Jika kohort sudah penuh, tanya sama ada pusat lain masih mengambil peserta. Jika keadaan penyakit tidak memenuhi syarat, bawa keputusan itu kepada doktor yang biasa merawat anda untuk mengatur rawatan atau pemulihan seterusnya.
Jika menyertai kajian ubat, siapa yang membayar ubat kajian dan pemeriksaan?
Bagi kajian ubat yang dijalankan untuk pembangunan ubat dan telah diluluskan atau didaftarkan dengan pihak berkuasa pengawalseliaan ubat kebangsaan China, penaja menyediakan ubat kajian secara percuma dan membayar kos ujian perubatan berkaitan kajian. Penaja juga menanggung kos diagnosis dan rawatan bagi kemudaratan berkaitan kajian, serta pampasan atau ganti rugi yang berkenaan. Sebelum menandatangani, pastikan tempat mendapatkan rawatan jika anda berasa tidak sihat, cara kemudaratan ditentukan dan cara mengemukakan permohonan untuk tindakan lanjut. Perkara 2 dan 45 Amalan Klinikal Baik bagi Kajian Ubat
Jika tidak terpilih selepas saringan, adakah saya masih boleh mendapat bantuan kos perjalanan?
Sebelum bertolak, minta pusat kajian menjelaskan secara bertulis sama ada bantuan masih diberikan jika anda tidak terpilih, jumlahnya dan resit yang perlu disimpan. Kemudian, kira jumlah yang perlu anda tanggung sendiri.
Jika mahu menarik diri daripada kajian, siapa yang perlu dihubungi untuk mengatur peralihan rawatan?
Bagi kajian yang tertakluk kepada Peraturan Semakan Etika Penyelidikan Sains Hayat dan Perubatan yang Melibatkan Manusia di China, peserta atau penjaga boleh menarik diri tanpa syarat pada mana-mana peringkat. Penarikan diri tidak disyaratkan kepada penyempurnaan susulan. Anda boleh berbincang dengan doktor kajian tentang peralihan rawatan yang selamat dan rawatan seterusnya, kemudian mengesahkan aturan lawatan susulan dengan doktor yang biasa merawat anda. Jika ada pertanyaan tentang hak dan kepentingan peserta, minta pasukan kajian memberikan maklumat hubungan jawatankuasa etika.
Apakah yang perlu dilakukan jika seseorang menggunakan nombor pendaftaran sebenar untuk meminta “bayaran tempahan tempat”?
Jangan bayar dahulu. Hubungi sendiri pasukan kajian melalui halaman pendaftaran atau laman web rasmi hospital untuk mengesahkan sama ada orang tengah itu diberi kuasa dan bayaran tersebut untuk perkara apa. Hentikan urusan jika ada pihak menjamin penyertaan atau keberkesanan rawatan, mendesak anda menghentikan ubat terlebih dahulu tanpa melalui doktor, atau mendakwa rawatan komersial yang dibayar sendiri sebagai kajian. Soalan lazim pesakit ClinicalTrials.gov
Sumber
Carian dan semakan contoh dilakukan pada 6 November 2026. Skop liputan dan kaedah carian setiap daftar diterangkan dalam Penerangan platform ubat · Sumber data WHO · Kaedah carian ICTRP. Edisi pindaan Amalan Klinikal Baik bagi Kajian Ubat yang dirujuk dalam artikel ini berkuat kuasa mulai 1 September 2026. Pengumuman empat jabatan