Bagaimana mencari uji klinis di Tiongkok yang masih merekrut peserta saat Anda berada di luar negeri?
Anggota keluarga masih tidak dapat mengangkat lengan setelah stroke, lalu Anda melihat penelitian rehabilitasi yang melibatkan sebuah rumah sakit di Shanghai. Apakah layak pergi ke sana? Periksa dulu catatan penelitiannya, lalu tanyakan kepada rumah sakit tersebut: apakah kelompok yang sesuai dengan kondisi pasien masih menerima peserta? Anda juga bisa memulai dengan cara ini untuk mencari penelitian obat, operasi, atau alat kesehatan.
Poin penting
- Jika ada nomor registrasi, langsung periksa catatan aslinya. Jika hanya tahu nama penyakitnya, cari menggunakan diagnosis dalam rekam medis, lalu temukan rumah sakit yang bisa Anda datangi.
- Sebelum berangkat, minta lokasi rumah sakit yang dituju memastikan apakah mereka menerima pasien dengan kondisi seperti Anda, kapan skrining dilakukan, bagaimana cara berkomunikasi, dan biaya apa yang harus Anda tanggung sendiri.
- Sambil menunggu jawaban, lanjutkan pengobatan sesuai arahan dokter yang merawat. Lolos praskrining maupun menandatangani persetujuan setelah penjelasan tidak menjamin Anda diterima sebagai peserta.
Bagaimana mencari jika punya nomor registrasi atau hanya nama penyakit?
| Informasi yang Anda miliki | Mulai dari mana |
|---|---|
| Nomor CTR, atau ingin mencari uji obat baru yang dilakukan di Tiongkok | Di platform informasi uji obat, pilih “Pengumuman dan pencarian uji”, masukkan nomor lengkap, nama obat, atau indikasi (penyakit yang menjadi sasaran obat), lalu lihat institusi yang berpartisipasi. Pencarian uji obat |
| Nomor ChiCTR, atau ingin mencari penelitian rehabilitasi, operasi, dan sejenisnya | Cari berdasarkan nomor registrasi, penyakit, intervensi, atau provinsi/kota. Perhatikan “jenis penelitian”; penelitian observasional biasanya hanya mencatat proses pemeriksaan dan pengobatan. Pusat Registrasi Uji Klinis Tiongkok |
| Nomor NCT atau diagnosis dalam bahasa Inggris | Di ClinicalTrials.gov, cari nomor lengkap atau masukkan nama penyakit dalam bahasa Inggris, pilih China sebagai lokasi dan Recruiting (sedang merekrut) sebagai status. Pencarian penelitian |
| Informasi terbatas, atau penelitian yang sama memiliki judul berbeda | Gunakan nama penyakit dalam bahasa Inggris, nama intervensi, atau nomor registrasi di ICTRP WHO untuk mencari di berbagai basis data, lalu periksa kembali catatan aslinya. Pencarian lintas basis data WHO |
Anda dapat memilih dua platform yang sesuai untuk memeriksa silang. Misalnya, mulai dengan mencari “脑卒中” atau stroke, lalu persempit sesuai rekam medis menjadi ischemic stroke (stroke iskemik), atau tambahkan upper limb (anggota gerak atas). Jika hasilnya terlalu sedikit, hapus kota atau jenis terapi dari pencarian, lalu cari rumah sakit di halaman rincian.
Setelah membuka catatan, bagaimana menilai apakah masih layak menghubungi tim penelitian?
Periksa dulu tujuan penelitian, tindakan atau pengobatan yang diterima setiap kelompok, dan siapa yang boleh berpartisipasi. Uji obat tahap awal sering menilai dosis dan keamanan, sedangkan tahap berikutnya mungkin membandingkan obat dengan pengobatan yang sudah ada. Peserta belum tentu mendapat manfaat pribadi. Panduan pasien ClinicalTrials.gov
Misalnya, pencarian NCT06722677 akan menemukan penelitian stimulasi saraf vagus yang dipadukan dengan rehabilitasi anggota gerak atas. Penelitian ini membatasi jenis stroke iskemik, waktu sejak serangan, dan skor fungsi lengan, serta mencantumkan Rumah Sakit Huashan yang berafiliasi dengan Universitas Fudan di Shanghai. Namun, halaman registrasinya diperbarui pada 1 September 2026 menjadi Completed (selesai), sehingga penelitian ini dapat dicoret dari daftar pilihan. Registrasi penelitian · Protokol penelitian
Jika tertulis Recruiting, buka Contacts and Locations (Kontak dan lokasi), lalu cari nomor telepon atau email pusat penelitian tersebut berdasarkan China, kota, dan nama lengkap rumah sakit. Dalam penelitian multisenter, status keseluruhan bisa tetap menunjukkan sedang merekrut selama masih ada satu pusat yang menerima peserta. Catat nomor registrasi, nomor protokol, lokasi rumah sakit, kontak, dan tanggal pembaruan. Tanyakan apakah lokasi tersebut masih menerima kelompok pasien (kohort) yang sesuai dengan kondisi dan riwayat pengobatan Anda. Jika hanya ada kontak utama, sebutkan nomor registrasi dan nama lengkap rumah sakit, lalu minta dihubungkan dengan koordinator di rumah sakit tersebut. Active, not recruiting berarti penelitian masih berjalan, tetapi sudah berhenti menerima peserta baru. Unknown perlu dikonfirmasi kepada tim penelitian. Penjelasan status
Apa yang cukup dikirim saat pertama kali menghubungi rumah sakit?
Saya ingin menanyakan penelitian〔nomor registrasi, nama rumah sakit, dan lokasinya〕. Pasien tinggal di〔negara atau wilayah〕, berusia〔usia〕, dengan diagnosis〔nama penyakit, subtipe, atau stadium〕, pernah menjalani〔pengobatan〕pada〔tanggal〕, dan saat ini〔obat yang digunakan, gejala, atau kemampuan beraktivitas〕. Apakah kohort ini masih menerima pasien dari luar negeri? Apakah rekam medis bisa ditinjau dari jarak jauh terlebih dahulu? Kami menggunakan〔bahasa〕; bagaimana kami dapat berkomunikasi? Mohon informasikan laporan yang diperlukan, cara mengirimkannya, dan perkiraan waktu balasan.
Kirim ringkasan kondisi sepanjang satu halaman beserta laporan asli yang relevan melalui saluran yang ditentukan rumah sakit. Untuk pasien stroke, tuliskan tanggal serangan dan sisi tubuh yang terdampak, serta lampirkan penilaian fungsi terbaru. Untuk pasien kanker, tuliskan subtipe patologi, stadium, apakah lesi dapat diukur, metode pemeriksaan penanda, serta tanggal, hasil, dan alasan penghentian setiap pengobatan sebelumnya. Cantumkan penyakit penyerta yang penting, infeksi, atau gangguan fungsi organ. Jika suatu parameter belum pernah diperiksa, tulis “belum diperiksa”. Kirim berkas DICOM kemudian jika rumah sakit membutuhkan citra medis asli. Jangan mengirim paspor atau seluruh rekam medis ke grup percakapan.
Jika rumah sakit mengatakan “silakan datang untuk skrining”, apa yang terjadi selanjutnya?
Praskrining menilai rekam medis yang sudah ada; tanyakan lebih dahulu laporan dari luar negeri mana yang dapat digunakan. Skrining resmi mungkin memerlukan konsultasi langsung, pengambilan darah, pemeriksaan pencitraan ulang, atau pemeriksaan patologi ulang. Sebelum melakukan pemeriksaan khusus penelitian, tim harus menjelaskan dengan bahasa yang Anda pahami dan memperoleh persetujuan setelah penjelasan. Setelah skrining selesai, tim akan memastikan kelayakan Anda untuk menjadi peserta berdasarkan protokol. Peraturan penelaahan etik
Sebelum menandatangani, Anda dapat bertanya: “Apa pilihan pengobatan lain jika saya tidak ikut? Saya mungkin ditempatkan secara acak ke kelompok mana? Apakah ada plasebo atau prosedur simulasi? Apa risiko di setiap kelompok, dan apakah saya perlu menggunakan kontrasepsi? Berapa lama waktunya? Siapa yang dapat mengakses rekam medis dan sampel saya?” Anda dapat menolak ikut serta atau mengundurkan diri di tengah penelitian.
Jika protokol mensyaratkan “masa penghentian obat” atau washout, mintalah dokter penelitian menjelaskan pengobatan mana yang harus dihentikan dan berapa lama. Setelah itu, mintalah dokter yang selama ini merawat Anda menilai apakah Anda aman menunggu selama masa tersebut. Jangan menghentikan obat atau menunda pengobatan sendiri.
Biaya dan rencana perjalanan apa yang perlu dipastikan sebelum membeli tiket?
Untuk penelitian yang tunduk pada “Peraturan Penelaahan Etik Penelitian Ilmu Hayati dan Kedokteran yang Melibatkan Manusia” di Tiongkok, peserta tidak boleh dikenai biaya terkait penelitian; pengeluaran wajar akibat keikutsertaan dalam penelitian harus mendapat penggantian yang sesuai. Mintalah pusat penelitian dan komite etik menjelaskan aturan yang berlaku untuk proyek tersebut, serta merinci secara tertulis siapa yang membayar obat rutin, rawat inap, penerjemahan lisan, transportasi, dan penginapan. Jangan menganggap semua pengeluaran otomatis diganti. Pasal 17 Peraturan Penelaahan Etik
Pastikan tanggal skrining dan perkiraan lama tinggal, tanyakan berapa kali Anda harus kembali ke Tiongkok untuk tindak lanjut serta pemeriksaan mana yang bisa dilakukan di tempat tinggal Anda, baru kemudian beli tiket yang sulit dibatalkan atau diubah. Catat nomor darurat pusat penelitian dan sepakati dengan dokter yang selama ini merawat Anda siapa yang akan meresepkan obat dan memantau efek yang tidak diinginkan setelah Anda kembali ke negara tempat tinggal.
Pertanyaan umum
Jika status perekrutan di dua situs berbeda, mana yang harus diikuti?
Bandingkan sponsor, nomor protokol, intervensi, dan rumah sakit untuk memastikan keduanya merujuk pada penelitian yang sama. Kirim kedua tautan beserta tanggal pembaruannya ke lokasi rumah sakit yang dituju. Jadwalkan skrining setelah lokasi tersebut memastikan masih ada tempat untuk kohort Anda.
Jika rumah sakit hanya menjawab “silakan datang ke poliklinik”, bolehkah membeli tiket?
Tanyakan dahulu apakah janji temu tersebut untuk pelayanan rawat jalan biasa atau skrining penelitian, serta apakah tersedia penerjemah lisan dan materi persetujuan setelah penjelasan dalam bahasa yang diperlukan. Jika tetap tidak ada balasan, cari departemen yang menjalankan penelitian melalui situs resmi rumah sakit.
Apa yang bisa dilakukan jika tidak lolos skrining di lokasi?
Tanyakan alasannya dan mintalah hasil pemeriksaan. Jika kohort sudah penuh, tanyakan apakah pusat lain masih merekrut. Jika kondisi Anda tidak sesuai, bawa hasilnya ke dokter yang selama ini merawat Anda untuk mengatur pengobatan atau rehabilitasi selanjutnya.
Jika mengikuti uji obat, siapa yang membayar obat uji dan pemeriksaannya?
Untuk uji obat yang dilakukan guna mengembangkan obat dan telah disetujui atau dicatatkan pada otoritas pengawas obat nasional Tiongkok, sponsor wajib menyediakan obat uji secara gratis dan membayar pemeriksaan medis terkait uji tersebut. Sponsor juga menanggung biaya pemeriksaan dan pengobatan untuk cedera atau gangguan kesehatan akibat uji, beserta kompensasi atau ganti rugi yang sesuai. Sebelum menandatangani, tanyakan ke mana harus berobat jika merasa tidak sehat, bagaimana kaitan gangguan kesehatan dengan uji ditentukan, serta bagaimana mengajukan permohonan penanganannya. Pasal 2 dan 45 Pedoman Cara Uji Klinis Obat yang Baik
Jika tidak lolos skrining, apakah biaya perjalanan masih bisa mendapat bantuan?
Sebelum berangkat, mintalah pusat penelitian menjelaskan secara tertulis apakah bantuan tetap tersedia jika Anda tidak lolos, berapa jumlahnya, dan bukti pembayaran apa yang perlu disimpan. Setelah itu, hitung biaya yang perlu Anda tanggung sendiri.
Jika ingin mengundurkan diri dari penelitian, siapa yang harus dihubungi untuk pengalihan perawatan?
Dalam penelitian yang tunduk pada “Peraturan Penelaahan Etik Penelitian Ilmu Hayati dan Kedokteran yang Melibatkan Manusia” di Tiongkok, peserta atau walinya dapat mengundurkan diri tanpa syarat pada tahap mana pun. Pengunduran diri tidak mensyaratkan penyelesaian tindak lanjut. Anda dapat membahas pengalihan perawatan yang aman dan pengobatan selanjutnya dengan dokter penelitian, lalu memastikan jadwal kontrol dengan dokter yang selama ini merawat Anda. Jika ada pertanyaan tentang hak dan kepentingan peserta, mintalah kontak komite etik kepada tim penelitian.
Apa yang harus dilakukan jika seseorang menggunakan nomor registrasi asli untuk meminta “biaya pemesanan tempat”?
Jangan membayar dahulu. Hubungi sendiri tim penelitian melalui halaman registrasi atau situs resmi rumah sakit untuk memastikan apakah perantara tersebut diberi wewenang dan untuk apa biaya itu dikenakan. Hentikan proses jika ada yang menjamin penerimaan atau hasil pengobatan, mendesak Anda menghentikan obat tanpa berkonsultasi dengan dokter terlebih dahulu, atau menyebut pengobatan komersial yang dibayar sendiri sebagai uji klinis. Pertanyaan umum pasien ClinicalTrials.gov
Sumber
Pencarian dan verifikasi contoh dilakukan pada 6 November 2026. Cakupan dan cara pencarian setiap registri dapat dilihat di Penjelasan platform uji obat · Sumber data WHO · Cara mencari di ICTRP. Versi revisi “Pedoman Cara Uji Klinis Obat yang Baik” yang dikutip dalam artikel ini berlaku sejak 1 September 2026. Pengumuman empat instansi