参加临床试验期间出现新症状，先联系谁？
如果出现严重呼吸困难、突然胸痛、意识丧失或叫不醒、突然意识混乱、无法止住的出血等急症，立即呼叫当地急救电话或去最近的急诊。在中国大陆可拨打 120；在其他国家或地区使用当地急救电话。不要等研究中心回复或等资料齐全才就医。[1][2]
就医时告诉接诊人员你参加了临床试验，出示研究联系卡。患者或陪同者在不耽误救治的情况下尽快通知研究团队。即使不确定症状是否与研究有关，也应说明发生了什么。[3][4]
阅读要点
- 新出现或加重的症状、急诊和住院，都应按项目要求及时告诉研究团队；已知的副作用也要说。先报告事实，不必自己判断原因。[3][4]
- 离开研究中心前，保存日间、非工作时间和备用联系方式，问清什么情况要立即联系、打不通怎么办。把当地急救路径和研究联系卡交给陪同者。
- 停药、下一次给药或紧急揭盲等决定，请接诊医生和研究医生按病情及项目程序处理；不要为了维持试验资格推迟必要救治。
现在不舒服，先做什么？
如果可能是急症，先就近急救。 除首段所列情况外，突然说不出话、突发严重疼痛、面部或舌头肿胀等也需要立即求助。是否需要救护车及去哪里，听从当地急救调度和接诊人员的指导。不要为了回研究医院而耽误救治。[1][2]
**如果没有上述急症，但出现新症状或原有症状加重，**按联系卡或知情同意书上的要求及时联系研究医生或团队。告诉他们目前症状，询问是否需要现在就医、到哪里、何时再联系。症状加重或出现急症时，直接走当地急救路径。
**如果电话打不通，**按卡上提供的非工作时间及备用号码联系；需要及时诊治时，就近就医，不等待回电。请家属协助联系，记录拨打时间。联系上后请对方确认收到，并约定谁回电、何时再联系；若未收到约定答复，按备用路径再次联系。
研究团队需要知道什么？
不要等检查结果全出来再首次联系。先说已知事实，不清楚的写“待确认”，之后补充：[3][4]
- 研究名称或编号、中心和受试者代码；你现在的位置及可回拨号码。
- 什么症状、何时开始、现在好转还是加重，对吃饭、走路或日常活动有什么影响；有测量结果时说明数值和单位。
- 最近一次研究给药或操作的日期、是否临近下一次给药；近期新增或改变的药物、非处方药和补充剂。
- 是否去了急诊或住院，医院和日期、已做的检查及治疗、目前医生的安排；还不知道的项目可以稍后补。
可以这样说：
我参加〔研究名称或编号〕，受试者代码是〔 〕。我从〔时间〕开始〔症状〕，现在〔变化〕。最近一次研究治疗是〔日期或不清楚〕，目前在〔地点／医院〕，电话是〔 〕。请问我接下来应去哪里，谁会回电？
新症状、原有症状加重、异常检查、急诊或住院都应说明；已经列在同意书里的反应，也需要按项目要求报告。即使没有明显症状，漏服、错服或其他用药错误也按项目要求尽快告诉研究团队；团队还可能要求报告妊娠、器械故障或其他情况，请在入组时问清。患者不必判断某件事属于哪一类安全报告。[3][4]
急诊或外院住院后，怎样交接？
向接诊医生出示研究联系卡、已知药物清单和最近给药时间；不知道分组或药物名称就如实说明。让接诊医生知道研究医生怎样联系。必要救治先开始；如果治疗需要知道盲法分组，请接诊医生联系研究团队，按项目的紧急揭盲程序处理，不要等揭盲才寻求急救。
请患者或陪同者尽快把医院、病情和已接受的治疗告诉研究团队。保存急诊病历、检查结果、用药记录及出院小结，通过医院认可的安全渠道交给研究中心；以后补上新结果。问清哪位医生负责查看结果、下一次联系时间，以及当地医生与研究医生怎样沟通。保留原始语言资料，翻译是否需要由接收方确认。
如果下一次研究治疗临近，请研究医生结合接诊医生的意见给出具体安排；联系不上且需要及时诊治时，先在当地就医，把研究资料交给接诊医生。不要自行加量、减量或决定继续、暂停研究治疗。
研究团队会评估事件并按适用规则处理安全信息。患者向研究团队报告，与研究机构及申办者向相关方报告是不同环节；具体职责随研究类型和规则而异。请团队说明如发现可能影响你安全或继续参与意愿的新信息，会由谁、何时、通过什么渠道告知，以及是否需要重新讨论同意。报告症状本身不等于已证明它由试验造成，也不等于自动退出。[4][5]
把这张联系卡存进手机，也留一份纸本
请研究中心填写或核对，分享给陪同者和日常照护医生：
| 项目 | 填写内容 |
|---|---|
| 研究 | 名称、编号；研究中心及院区；受试者代码 |
| 研究团队 | 日间电话及服务时间；非工作时间或紧急电话；备用号码；可使用的语言 |
| 当地急救 | 所在地急救电话；最近急诊的位置；居住地变化后重新确认 |
| 治疗信息 | 已知的药物或器械名称、末次给药／操作日期；团队提供的个别风险提示；不清楚的注明未知 |
| 后续 | 哪些症状须立即联系、打不通怎么办、停药或退出后何时仍需报告；安全传送资料的方式 |
离开研究所在地或回国前，和研究中心核对从当地拨打电话的方式、时差和可用语言，并请居住地医生确认是否接收交接资料、谁看复查结果。联系方式变化时更新两边的卡；如果没有可用的非工作时间号码，请中心明确书面备用路径。急症仍先联系当地急救。
常见问题
外院急诊和并发症费用怎么办？
先按病情就医，保存病历、费用明细和票据，并尽快通知研究团队。适用中国伦理审查办法的研究，研究相关损害应得到及时免费治疗，并依适用规定及协议处理补偿或赔偿；请中心解释相关性评估、费用及争议处理安排。[6] 不要自行判定因果或承担方；出发前可按费用指南逐项核对。
来源
核对日期：2026 年 11 月 6 日。研究类型、个人紧急方案和所在地不同，具体安排应向研究中心核实。
- MedlinePlus：识别医疗急症（成人与儿童急症警示；本文所列例子不能覆盖全部情形）。
- 上海市政府：医疗急救服务；中国紧急服务电话。
- 美国国家癌症研究所：知情同意书示例（发现不同情况应告知研究医生；为示例而非本项目方案）。
- 中国《药物临床试验质量管理规范》（2026 年修订）（药物试验中不良事件、研究者的医疗处理和安全报告；2026 年 9 月 1 日起实施）。
- 《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》（受试者权益和退出）。
- 国家卫生健康委：伦理审查办法全文（研究相关损害的救治与补偿原则；具体适用范围须核实）。