參加臨床試驗期間出現新症狀，先聯絡誰？
如果出現嚴重呼吸困難、突然胸痛、失去意識或叫不醒、突然意識混亂、無法止住的出血等急症，立即撥打當地急救電話或前往最近的急診。在中國大陸可撥打 120；在其他國家或地區，請使用當地急救電話。不要等研究中心回覆或資料齊全才就醫。[1][2]
就醫時，告訴接診人員你參加了臨床試驗，並出示研究聯絡卡。患者或陪同者應在不耽誤救治的情況下，盡快通知研究團隊。即使不確定症狀是否與研究有關，也應說明發生了什麼。[3][4]
閱讀重點
- 新出現或加重的症狀、急診就醫和住院，都應按研究計畫要求及時告知研究團隊；已知的副作用也要說。先報告事實，不必自行判斷原因。[3][4]
- 離開研究中心前，儲存日間、非辦公時間和備用聯絡方式，問清楚哪些情況要立即聯絡、聯絡不上時怎麼辦。把當地急救就醫方式和研究聯絡卡交給陪同者。
- 停藥、下一次給藥或緊急揭盲等決定，請接診醫師和研究醫師按病情及研究計畫程序處理；不要為了維持試驗資格而延誤必要救治。
現在不舒服，先做什麼？
如果可能是急症，先就近接受急救。 除首段所列情況外，突然說不出話、突發嚴重疼痛、臉部或舌頭腫脹等，也需要立即求助。是否需要救護車及前往哪裡，請遵從當地急救調度人員和接診人員的指示。不要為了返回研究醫院而耽誤救治。[1][2]
**如果沒有上述急症，但出現新症狀或原有症狀加重，**請按聯絡卡或知情同意書上的要求，及時聯絡研究醫師或團隊。告訴他們目前的症狀，詢問是否需要現在就醫、前往哪裡、何時再聯絡。症狀加重或出現急症時，直接依當地急救方式求助。
**如果電話打不通，**請撥打卡上提供的非辦公時間及備用號碼；需要及時診治時，請就近就醫，不要等待回電。請家屬協助聯絡，並記錄撥打時間。聯絡上後，請對方確認收到訊息，並約定由誰回電、何時再聯絡；若未收到約定的回覆，請依備用方式再次聯絡。
研究團隊需要知道什麼？
不要等所有檢查結果出來才首次聯絡。先說明已知事實，不清楚的寫「待確認」，之後再補充：[3][4]
- 研究名稱或編號、研究中心和受試者代碼；你目前的位置及可回撥的電話號碼。
- 有什麼症狀、何時開始、現在好轉還是加重，對進食、走路或日常活動有什麼影響；如有測量結果，請說明數值和單位。
- 最近一次研究給藥或處置的日期、是否接近下一次給藥時間；近期新增或更改的藥物、非處方藥和補充品。
- 是否曾到急診或住院、醫院名稱和日期、已做的檢查及治療，以及目前醫師的安排；尚不清楚的項目可以稍後補充。
可以這樣說：
我參加〔研究名稱或編號〕，受試者代碼是〔 〕。我從〔時間〕開始出現〔症狀〕，現在〔變化〕。最近一次研究治療是〔日期或不清楚〕，目前在〔地點／醫院〕，電話是〔 〕。請問我接下來應去哪裡，誰會回電？
新症狀、原有症狀加重、異常檢查結果、急診就醫或住院都應說明；已列在同意書中的反應，也需要按研究計畫要求報告。即使沒有明顯症狀，漏服、誤服或其他用藥錯誤，也應按研究計畫要求盡快告知研究團隊；團隊還可能要求報告懷孕、醫療器材故障或其他情況，請在加入研究時問清楚。患者不必判斷某件事屬於哪一類安全通報。[3][4]
急診或在其他醫院住院後，怎樣交接？
向接診醫師出示研究聯絡卡、已知的藥物清單和最近給藥時間；不知道分組或藥物名稱，就如實說明。讓接診醫師知道如何聯絡研究醫師。必要的救治應先開始；如果治療需要知道盲法分組，請接診醫師聯絡研究團隊，按研究計畫的緊急揭盲程序處理，不要等揭盲才尋求急救。
請患者或陪同者盡快將醫院、病情和已接受的治療告知研究團隊。保存急診病歷、檢查結果、用藥紀錄及出院摘要，透過醫院認可的安全管道交給研究中心；之後再補上新結果。問清楚由哪位醫師負責查看結果、下一次聯絡時間，以及當地醫師與研究醫師如何溝通。保留原始語言的資料，是否需要翻譯由接收方確認。
如果接近下一次研究治療時間，請研究醫師參考接診醫師的意見，提供具體安排；若聯絡不上且需要及時診治，先在當地就醫，並將研究資料交給接診醫師。不要自行增加或減少劑量，也不要自行決定繼續或暫停研究治療。
研究團隊會評估事件，並按適用規則處理安全資訊。患者向研究團隊報告，與研究機構及試驗委託者向相關方通報，是不同的環節；具體職責因研究類型和規則而異。請團隊說明：如果發現可能影響你安全或繼續參與意願的新資訊，會由誰、何時、透過什麼管道告知，以及是否需要重新討論知情同意。報告症狀本身不代表已證明症狀由試驗造成，也不代表自動退出。[4][5]
把這張聯絡卡存進手機，也留一份紙本
請研究中心填寫或核對，並分享給陪同者和日常照護醫師：
| 項目 | 填寫內容 |
|---|---|
| 研究 | 名稱、編號；研究中心及院區；受試者代碼 |
| 研究團隊 | 日間電話及服務時間；非辦公時間或緊急電話；備用號碼；可使用的語言 |
| 當地急救 | 所在地急救電話；最近急診的位置；居住地變更後重新確認 |
| 治療資訊 | 已知的藥物或醫療器材名稱、最後一次給藥／處置日期；團隊提供的個別風險提醒；不清楚的註明未知 |
| 後續 | 哪些症狀須立即聯絡、聯絡不上時怎麼辦、停藥或退出後何時仍需報告；安全傳送資料的方式 |
離開研究所在地或回國前，請與研究中心核對從當地撥打電話的方式、時差和可用語言，並請居住地的醫師確認是否接收交接資料、由誰查看複查結果。聯絡方式變更時，請更新雙方的聯絡卡；如果沒有可用的非辦公時間電話號碼，請研究中心明確提供書面備用聯絡方式。發生急症時，仍應先聯絡當地急救服務。
常見問題
其他醫院的急診和併發症費用怎麼辦？
先按病情就醫，保存病歷、費用明細和收據，並盡快通知研究團隊。適用中國倫理審查辦法的研究，研究相關損害應獲得及時、免費的治療，並依適用規定及協議處理補償或賠償；請研究中心解釋相關性評估、費用及爭議處理安排。[6] 不要自行判定因果關係或費用承擔方；出發前可依費用指南逐項核對。
懷孕或醫療器材出了問題，但沒有症狀，也要聯絡嗎？
請按研究計畫要求盡快告知研究團隊，說明具體情況，讓團隊解釋後續醫療和資料收集安排。對於伴侶或其他人的個人醫療資訊，先由團隊說明如何取得本人同意及安全傳送。
來源
核對日期：2026 年 11 月 6 日。研究類型、個人緊急應變計畫和所在地不同，具體安排應向研究中心核實。
- MedlinePlus：辨識醫療急症（成人與兒童的急症警訊；本文所列例子無法涵蓋所有情況）。
- 上海市政府：醫療急救服務；中國緊急服務電話。
- 美國國家癌症研究所：知情同意書範例（發現不同情況應告知研究醫師；此為範例，並非本研究計畫的方案）。
- 中國《藥物臨床試驗品質管理規範》（2026 年修訂）（藥物試驗中的不良事件、研究者的醫療處理和安全通報；自 2026 年 9 月 1 日起實施）。
- 《涉及人的生命科學和醫學研究倫理審查辦法》（受試者權益和退出）。
- 國家衛生健康委員會：倫理審查辦法全文（研究相關損害的救治與補償原則；具體適用範圍須核實）。